開瑞坦在常見過敏性皮膚病中的應用 ppt課件

1、開瑞坦(氯雷他定)在常見過敏性皮膚病中的應用1內容常見過敏性皮膚病對患者的影響和危害抗組胺藥在常見過敏性皮膚病中的作用地位開瑞坦(氯雷他定)臨床應用療效和安全性優(yōu)勢2幾種常見過敏性皮膚病蕁麻疹濕疹特應性皮炎蕁麻疹濕疹特應性皮炎3過敏性皮膚疾病的危害瘙癢難忍，影響工作、生活影響夜間睡眠皮疹影響美觀，造成自卑心理疾病反復發(fā)作，喪失治療信心4蕁麻疹嚴重影響患者生活質量1皮膚科常見疾病DLQI評分1.SilvaresMRetal.Quality

2、oflifeinchronicurticaria:asurveyatapublicuniversityoutpatientclinicBotucatu(Brazil).RevAssocMedBras.201157(5):57782.DLQI:皮膚病生活質量評分探討巴西慢性蕁麻疹對患者生活質量影響的調查研究，100名慢性蕁麻疹患者，平均年齡41.8歲，平均病程6年。通過皮膚病學生活質量指數(DLQI)問卷，評估慢性蕁麻疹對患者生活質量的影

3、響程度。5特應性皮炎：嚴重影響生活質量2美國濕疹學會進行的一項關于特應性皮炎對生活質量的影響以及治療頻率的調查研究，共納入429例特應性皮炎患者（或患兒父母）和303位醫(yī)生。針對醫(yī)生的調查主要集中于疾病的嚴重度和治療管理方面，針對患者主要集中于疾病嚴重度，對生活質量的影響，以及治療選擇。2.PallerASetal.Perceptionsofphysicianspediatricpatientsaboutatopicdermatitis

4、itsimpactitstreatment.ClinPediatr(Phila).200241(5):32332.一項關于特應性皮炎的影響調查顯示：6蕁麻疹(urticaria)發(fā)病率高：2009年EAACIGA2LENEDFWAO指南指出，約20%的人一生中會發(fā)生蕁麻疹4分為急性和慢性蕁麻疹3：急性蕁麻疹：6周以內慢性蕁麻疹：6周以上3.中華醫(yī)學會皮膚性病學分會.蕁麻疹診療指南(2007版).中華皮膚科雜志.200740(10):59

5、1593.4.ZuberbierTetal.EAACIGA(2)LENEDFWAOguideline:definitionclassificationdiagnosisofurticaria.Allergy.200964(10):141726.7慢性蕁麻疹的治療EAACIGA2LENEDFWAO指南2009推薦44.ZuberbierTetal.EAACIGA(2)LENEDFWAOguideline:managementofurtic

6、aria.Allergy.200964(10):142743.當一種抗組胺藥無效時，可以考慮增大劑量或更換品種。在更換品種前首先選擇加大劑量，增至4倍劑量。非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥增加劑量(最大至4倍)加用白三烯拮抗劑或更換其他非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥如果癥狀2周后持續(xù)存在如果癥狀1－4周后仍未控制一線治療非鎮(zhèn)靜H1抗組胺藥（nsAH）惡化：全身性激素3－7天如果癥狀1－4周后仍未控制加用環(huán)孢素A，抗H2受體藥物，氨苯砜或重組抗人IgE單克隆抗體惡

7、化：全身性激素3－7天8蕁麻疹治療—抗組胺藥物使用療程英國慢性蕁麻疹與血管性水腫指南2007推薦5常規(guī)治療在大多患者中建議需要3－6個月有長期臨床表現的或伴有血管性水腫的，治療應長達6－12個月，隨后在幾周內逐漸減量至停藥很少發(fā)生癥狀的患者在需要時進行治療或預防性用藥5.PowellRJetal.BSACIguidelinesfthemanagementofchronicurticariaangiooedema.ClinExpAller

8、gy.200737(5):63150.Ref5P638C21L1922L24269開瑞坦(氯雷他定)起效比西替利嗪更快，作用更持久6總評分：治療期間總體癥狀平均分（瘙癢紅疹機能障礙）隨機、雙盲、安慰劑對照研究，比較氯雷他定和西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效。共計116位慢性蕁麻疹患者，分別接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰劑每天一次，治療28天。評估患者瘙癢、紅斑、機能障礙等癥狀，治療應答、副作用以及依從性等。6.Guer

9、raLetal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology3(2):148152.0371428時間(天）安慰劑(n=38)西替利嗪(n=40)氯雷他定(n=38)76543210總評分P0.01VS.西替利嗪一項針對116例慢性蕁麻疹患者為期28天的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示：1080%70%60%50%40%30%20%10%0%治療二十八天后癥狀消失的病人比例63%45%13%開瑞坦10m

10、gqd(n=24)西替利嗪10mgqd(n=18)安慰劑10mgqd(n=5)開瑞坦西替利嗪安慰劑開瑞坦(氯雷他定)對慢性蕁麻疹癥狀治愈率高于西替利嗪66.GuerraLetal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology3(2):148152.隨機、雙盲、安慰劑對照研究，比較氯雷他定和西替利嗪治療慢性蕁麻疹的療效。共計116位慢性蕁麻疹患者，分別接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰

11、劑每天一次，治療28天。評估患者瘙癢、紅斑、機能障礙等癥狀，治療應答、副作用以及依從性等。一項針對116例慢性蕁麻疹患者為期28天的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示：P0.05VS.安慰劑11開瑞坦(氯雷他定)治療蕁麻疹，瘙癢癥狀改善顯著優(yōu)于西替利嗪77.ThomasJetal.Amulticentrictrialoflatadinecetirizineinurticaria.IndianJDermatolVenereolLeprol.1

12、99864(1):126.一項為期4周，多中心、平行對照研究，來自5個研究中心的210例1260歲慢性蕁麻疹患者（病程不少于6周）被分為2組，分別接受氯雷他定10mg每天1次或西替利嗪10mg每天1次治療4周，分別于首次隨訪以及接受治療后的第3、7、14和27天時通過4分量表對患者皮損的數目和大小、以及瘙癢的嚴重度進行評估，總體癥狀評分由單個癥狀評分累加所得。主要研究終點是觀察兩種治療藥物的起效速度、總體臨床療效以及相關不良反應情況。一

13、項針對210例慢性蕁麻疹患者為期4周的多中心、平行對照研究顯示：平均瘙癢癥狀評分（醫(yī)生評估）P0.0512開瑞坦(氯雷他定)對其他抗組胺藥治療不佳的慢性蕁麻疹患者療效優(yōu)異瘙癢持續(xù)時間88.西日皮膚.201274(3):293300.Ref8P298Fig7一項針對18例慢性蕁麻疹患者為期4周的臨床療效觀察研究顯示：13系統治療可根據患者的情況，選擇口服抗組胺藥物910。特應性皮炎濕疹的治療原則910基礎治療：認識疾病，正確對待。避免搔抓

14、、注意穿衣、飲食等日常生活習慣，以免誘發(fā)或加重疾病。局部治療：糖皮質激素、鈣調神經磷酸酶抑制劑、外用抗生素、止癢劑等藥物系統治療：口服抗組胺藥、細胞穩(wěn)定劑、抗感染藥、抗白三烯藥等物理治療：紫外線和光化學療法中醫(yī)中藥9.中華醫(yī)學會皮膚性病學分會免疫學組.中國特應性皮炎診斷和治療指南.中華皮膚科雜志.200841(11):772773.10.中華醫(yī)學會皮膚性病學分會免疫學組.濕疹診療指南.中華皮膚科雜志.201144(1):56.14開瑞坦

15、(氯雷他定)治療AD，血清總IgE水平和臨床癥狀積分顯著下降1111.倪文瓊等.氯雷他定治療異位性皮炎前后血清IL4和總IgE的臨床研究.中國皮膚性病學雜志。2000(1):1920.總IgE水平血清總IgE水平(gL)臨床癥狀計分臨床癥狀計分氯雷他定10mgqd4周(n=17)P0.05P0.001一項針對17例特應性皮炎患者的健康對照研究。治療組17例特應性皮炎患者（治療前20天未用過皮質類固醇激素或其他抗組胺藥物），對照組8例健康

16、人，治療組接受氯雷他定10mg每天。治療4周，比較治療前后血清總IgE水平和臨床癥狀積分的變化。一項針對17例特應性皮炎患者為期4周的健康志愿者對照研究顯示：15開瑞坦(氯雷他定)顯著緩解AD患者瘙癢癥狀12治療期間瘙癢癥狀AUCAUCP=0.03P=0.0312.LangelTFagertunHELarsenS.Allergy1994:49:2226隨機、雙盲、安慰劑對照、單中心、多次交叉研究，16名中重度AD患者，隨機分組前所有患者

17、均接受局部氫化可的松治療2周。根據治療后是否有瘙癢癥狀分為“有瘙癢”和“無瘙癢”兩組，然后分別隨機接受氯雷他定10mgqd或安慰劑治療，研究分為6個階段，每2周進行一次藥物交叉。分別于早晨和夜晚使用VAS標尺記錄瘙癢癥狀等級。評估氯雷他定對AD患者瘙癢癥狀的療效。一項針對16例中重度AD患者為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉研究顯示：16開瑞坦(氯雷他定)嗜睡發(fā)生率和安慰劑相當；中樞鎮(zhèn)靜13.WhitePaper–FoodDrug

18、AdministrationUSAJuly1996超過1000例，年齡12歲及以上的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者參加的對照性臨床研究，接受氯雷他定治療時間長達28天。超過1000例年齡12歲及以上的CIU患者參加的對照性臨床研究結果顯示：困倦嗜睡發(fā)生率%17開瑞坦(氯雷他定)不會引起腦電圖明顯改變14中樞鎮(zhèn)靜一項雙盲、交叉、安慰劑對照研究，共計16位健康受試者分別在有或無酒精作用下分別給予氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg及安慰劑每天一

19、次。評估在兩次重復性心理計量測試組合，標準道路駕駛測試和EEG的表現。一項針對16例健康受試者的雙盲、交叉、安慰劑對照研究顯示：A:開瑞坦B:西替利嗪C:酒精14.RamaekersJGetal.EffectsoflatadinecetirizineonactualdrivingpsychometrictestperfmanceEEGduringdriving.EurJClinPharmacol.199242(4):3639.18氯雷他

20、定：被推薦可用于飛行員16美國航空署(FAA)對飛行員使用抗組胺藥的規(guī)定中樞鎮(zhèn)靜16.:www.faa.govaboutoffice_gheadquarters_officesavsofficesaamameguideapp_processexam_techitem26amd194倍推薦劑量氯雷他定對QTc間期未見明顯影響1717.AffrimeMBetal.Allergy.199348(suppl.16):29.心臟毒性一項隨機、雙盲

21、、安慰劑對照研究，50例健康人給予氯雷他定40mg每天，20例接受安慰劑，治療90天，評估4倍劑量下平均QTc間期的變化情況。一項針對50例健康志愿者為期90天的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示：20多酶代謝，臨床上未見明顯藥物配伍禁忌代謝物為去羧基甲基乙氧氯雷他定（DCL），具有強效抗組胺活性1819代謝部位在肝臟，由P450酶系中的CYP3A4和CYP2D6酶代謝18配伍禁忌18.YumibeNetal.BiochemPharmaco

22、l.199651(2):16572.19.開瑞坦說明書21開瑞坦(氯雷他定)治療慢性蕁麻疹更經濟有效205種方案治療慢性蕁麻疹敏感度分析20.周偉芝.五種抗組胺藥物治療慢性蕁麻疹的經濟學分析.衛(wèi)生經濟研究.20129:5455.研究表明，A組雖治療成本最低，但療效不及B組(P0.05)。綜合考慮，上述藥物中氯雷他定片(開瑞坦)是治療慢性蕁麻疹的優(yōu)選方案。一項關于120例慢性蕁麻疹患者使用5種抗組胺藥物的經濟學分析研究顯示：22小結蕁麻疹

23、及皮炎濕疹患者眾多2009年EAACIGA2LENEDFWAO指南指出，約20%的人一生中會發(fā)生蕁麻疹2瘙癢嚴重影響患者生活質量指南推薦：OA是慢性蕁麻疹患者治療的首選對于伴瘙癢的皮炎濕疹患者，OA是治療的選擇OA：口服抗組胺藥23開瑞坦(氯雷他定)：超過二十年的經典品牌迅速緩解各種瘙癢及過敏性皮膚疾病癥狀一天一次，24小時有效無明顯中樞鎮(zhèn)靜作用，心臟安全較高未見明顯藥物配伍禁忌原研品質，值得信賴全球暢銷的抗過敏藥24開瑞坦(氯雷他定片

24、糖漿)用法用量19.開瑞坦說明書成人及12歲兒童每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)212歲兒童體重30kg：每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)體重≤30kg：每日一次，每次半片5mg(或1茶匙5ml)2歲以下兒童2歲以下兒童用藥請咨詢臨床醫(yī)師10mgX6片，建議零售價27.60元盒蜜桃口味60ml（1mg1ml），建議零售價42.00元瓶25開瑞坦(氯雷他定片糖漿)OTC處方信息【適應癥】用于緩解過敏性鼻炎有關的

25、癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用【不良反應】在推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用，其發(fā)生率與安慰劑相似；常見的不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎及皮疹等；罕見不良反應有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等?！咀⒁馐马棥繃乐馗喂δ懿蝗哒堅卺t(yī)生指導下使用；妊娠期及哺乳期婦女慎用；如正在使用其它藥品，

26、使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師；當與酒精同時服用時，根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用?！舅幬锵嗷プ饔谩客瑫r服用酮康唑、大環(huán)內酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎使用。19.開瑞坦說明書片劑【批準文號】國藥準字H10970410【生產企業(yè)】企業(yè)名稱：上海先靈葆雅制藥有限公司生產地址：上海市普陀區(qū)景泰路485號糖漿【批準文號】進口藥