基于擴(kuò)散、溶脹和滲透泵機(jī)理的定時(shí)脈沖給藥系統(tǒng)研究.pdf

1、該文以哮喘的一線治療藥物硫酸特布他林為模型藥物,研究制備了硫酸特布他林定時(shí)脈沖片,對(duì)其釋藥行為及釋藥機(jī)理進(jìn)行了較為深入的探討,并初步探索將該釋藥機(jī)理推廣應(yīng)用于制備其他藥物的脈沖片.該文從膨脹動(dòng)力學(xué)和吸水動(dòng)力學(xué)角度較為深入地探討了硫酸特布他林定時(shí)脈沖片的釋藥機(jī)理.脈沖片體外釋藥規(guī)律的考察結(jié)果表明:介質(zhì)pH和攪拌速度對(duì)脈沖片的釋藥行為無影響,隨釋放介質(zhì)滲透壓升高,脈沖片的釋藥時(shí)滯延長,穩(wěn)態(tài)釋藥速率降低.求算了水分在控釋衣膜中的擴(kuò)散系數(shù),測(cè)定

2、了脈沖片在釋藥過程中的體積變化及釋藥前后衣膜的變化,對(duì)脈沖片的釋藥過程、時(shí)滯的形成等問題作了合理的解釋,并推測(cè)出脈沖片的釋藥機(jī)理包括:滲透泵機(jī)理、擴(kuò)散機(jī)理和膨脹作用,其中滲透泵機(jī)理占主要地位.為了探討膨脹與滲透泵機(jī)理相結(jié)合的方式能否推廣用于其他藥物,參照TB脈沖片制備工藝,制備了水溶性藥物硫酸沙丁胺醇雙脈沖定時(shí)釋藥系統(tǒng)及水不溶性藥物布洛芬和硝苯地平定時(shí)脈沖片.體外釋放結(jié)果表明:攪拌速度、釋放介質(zhì)pH值對(duì)三種脈沖片的釋藥行為均無影響.隨著