健脾清化方聯(lián)合聚乙二醇干擾素治療慢性丙型病毒性肝炎的研究.pdf

1、　　目的 本課題在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,在導(dǎo)師以往臨床及實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上,通過對慢性丙型病毒性肝炎(CHC)患者進(jìn)行前瞻性研究,為臨床治療提供新的治療方法,提供中西藥聯(lián)合治療慢性丙型病毒性肝炎的新思路。
　　方法 選取 2009 年 06 月至 2010 年 09 月國家三級甲等醫(yī)院河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院肝膽脾胃科收治的符合慢性丙型病毒性肝炎納入標(biāo)準(zhǔn)病例 39例。隨機(jī)分為三組,一組采用中藥治療,一組采用標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療( Pe

2、g 干擾素α-2a、商品名：Pegasys；派羅欣 180μg,和利巴韋林),一組采用標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒(Peg 干擾素α-2a、商品名：Pegasys,派羅欣 180μg,和利巴韋林)聯(lián)合中藥健脾清化方治療,治療6個(gè)月為療效觀察及毒副作用檢測點(diǎn)。中醫(yī)辨證參照 2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。統(tǒng)計(jì)分析軟件采用SPSS17.0軟件包,采用統(tǒng)計(jì)描述、單因素方差分析、x2檢驗(yàn)、t 檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)等方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,所有結(jié)果均為計(jì)算機(jī)直接

3、輸出。
　　結(jié)果 1采用中藥治療組13例,治療6個(gè)月后患者HCV-RNA均未陰轉(zhuǎn),陰轉(zhuǎn)率為0%。采用標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療(Peg干擾素α-2a、商品名：Pegasys；派羅欣180μg,和利巴韋林)作為對照組14例,治療6個(gè)月HCV-RNA陰轉(zhuǎn)13例,陰轉(zhuǎn)率為92.9%。標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒(Peg干擾素α-2a、商品名：Pegasys,派羅欣180μg,和利巴韋林)聯(lián)合中藥健脾清化方為治療組 12例,治療6個(gè)月HCV-RNA陰轉(zhuǎn)

4、11例,陰轉(zhuǎn)率為91.7%。在治療慢性丙型病毒性肝炎的抗病毒療效方面,標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒組和中西藥聯(lián)合組組間無顯著性差異,但均與中藥組有差異(P<0.05)。
　　2 中藥治療組,患者ALT入組時(shí)10例異常,滿6個(gè)月9例未復(fù)常(90.0%)。標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療組,患者ALT入組時(shí)7例異常,其中3例滿六個(gè)月未復(fù)常(42.8%)。聯(lián)合治療組,患者ALT入組時(shí)8例異常,滿六個(gè)月2例未復(fù)常(25.0%)；聯(lián)合治療組在ALT復(fù)常率改善方

5、面優(yōu)于中藥治療組、標(biāo)準(zhǔn)化西藥治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中藥治療組,患者AST入組時(shí)6例異常,滿6個(gè)月均未復(fù)常(100.0%)。標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療組,患者AST入組時(shí)8例異常,1例滿6個(gè)月未復(fù)常(12.5%)。聯(lián)合治療組,患者 AST入組時(shí) 5例異常,1例滿 6個(gè)月未復(fù)常(20.0%)；標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療組和中西藥聯(lián)合組組間無差異,但均優(yōu)于中藥治療組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　3 各組患者治療

6、6個(gè)月時(shí)進(jìn)行中醫(yī)證侯療效評價(jià),卡方檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn),各組間顯效率和有效率均有顯著差異(χ2=6.622,P=0.036；χ2=8.991,P=0.011)。其中中西藥聯(lián)合組顯效率和有效率最高。
　　4 藥物在治療慢性丙型病毒性肝炎中引起副作用方面,各組治療6個(gè)月后,各組間患者WBC異常率,PLT異常率有差異(P<0.05),余指標(biāo)未見明顯差異。標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療組、中西藥聯(lián)合治療組、中藥治療組 WBC 異常率分別是(71.4%,66

7、.7%,15.4%),中藥治療組對WBC的影響最小,與其它治療組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。標(biāo)準(zhǔn)化西藥抗病毒治療組、中西藥聯(lián)合治療組、中藥治療組PLT異常率分別為(42.9%,0%,15.4%),PLT異常率各組間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中西藥聯(lián)合治療能明顯減少藥物對血小板的影響。各組中 FT4未見明顯差異。
　　結(jié)論 1 慢性丙型病毒性肝炎的抗病毒治療中,健脾清化方聯(lián)合聚乙二醇干擾素、利巴韋林治療組和聚乙

8、二醇干擾素、利巴韋林治療組 HCV-RNA陰轉(zhuǎn)率比中藥治療組效果好。
　　2 健脾清化方聯(lián)合聚乙二醇干擾素、利巴韋林治療組在 ALT 復(fù)常率,AST 復(fù)常率改善方面優(yōu)于中藥治療組。
　　3 健脾清化方聯(lián)合聚乙二醇干擾素、利巴韋林治療組在中醫(yī)證候改善的顯效率和有效率最高。
　　4 健脾清化方聯(lián)合聚乙二醇干擾素、利巴韋林治療慢性丙型病毒性肝炎在減少藥物對血小板的影響方面作用突出。
　　5 中藥治療組對