去脂軟肝丸治療非酒精性脂肪肝的臨床研究.pdf

1、近年來(lái)，隨著人們生活方式的改變，隨著肥胖和糖尿病的發(fā)病率增加，非酒精性脂肪肝(NAFLD)現(xiàn)已成為我國(guó)常見(jiàn)的慢性肝病之一，嚴(yán)重危害人民健康。去脂軟肝丸是根據(jù)中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)家、云南省榮譽(yù)名中醫(yī)蘇連教授治療脂肪肝的臨床有效驗(yàn)方研制的制劑。為了進(jìn)一步探索和驗(yàn)證中醫(yī)藥治療脂肪肝的作用機(jī)理，在前期藥理研究工作的基礎(chǔ)上，客觀評(píng)價(jià)去脂軟肝丸對(duì)NAFLD的治療效果，我們觀察治療了NAFLD 88例，并與口服東寶肝泰片38例進(jìn)行對(duì)照。本研究參照新藥臨

2、床研究要求制定臨床研究方案，采用隨機(jī)、對(duì)照的原則，將合格受試對(duì)象分為去脂軟肝丸88例，口服東寶肝泰片38例，進(jìn)行治療前后和組間療效觀察，治療13周后，臨床癥狀顯著好轉(zhuǎn)，與對(duì)照組比較差異有顯著性意義(P<0.05)，總有效率分別為94.31％和81.57％。；去脂軟肝丸對(duì)脅痛、神疲乏力、食欲不振等治療后癥狀積分較治療前減少≥90％以上，癥狀的改善尤為明顯。通過(guò)實(shí)驗(yàn)前后對(duì)患者肝功能的對(duì)比發(fā)現(xiàn)ALT、γ—GT異常者，治療組治療前后比較差異有非

3、常顯著性意義(P<0.01)，對(duì)照組治療前后比較差異有顯著性意義(P<0.05)；通過(guò)血脂檢查前后對(duì)比顯示：經(jīng)去脂軟肝丸治療后總膽固醇(TC)，甘油三脂(TG)均有不同程度的改善，治療組治療前后比較差異有非常顯著性意義(P<0.01)，治療組與對(duì)照組比較差異有顯著性意義(P<0.05)。再通過(guò)治療前后B超檢查結(jié)果變化發(fā)現(xiàn)治療組和對(duì)照組總改善率分別為86.36％和36.84％。兩組治療前后比較差異有非常顯著性意義(P<0.01)。去脂軟肝