風(fēng)濕清合劑治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效研究.pdf

1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種以關(guān)節(jié)的慢性炎癥為主要表現(xiàn)的自身免疫性疾病，是臨床多發(fā)病、疑難病，致殘率較高。西醫(yī)治療RA主要以非甾體類抗炎藥(NSAIDs)和慢作用抗風(fēng)濕藥(DMARDs)為主，雖說通過積極治療，許多患者的病情能得到一定程度的緩解，但是尚不能完全阻止RA病情的進(jìn)展。中醫(yī)治療RA方面，主要以辨病、辨證論治為主，在緩解病情，延緩病情的進(jìn)展，改善患者的生活質(zhì)量等方面，其療效是有目共睹的。

2、本試驗基于對中醫(yī)古籍及基礎(chǔ)理論的探索，針對“痹病”從病名、病因、病機(jī)等方面作出了整理、分析。并從古代文獻(xiàn)與現(xiàn)代研究的論述中，總結(jié)出類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在病因、病機(jī)方面與濕熱瘀阻證的關(guān)系，匯總出痹病的成因或為濕熱之邪、或為風(fēng)寒之邪，郁久化熱后均可轉(zhuǎn)歸而成熱痹之理。通過查閱CNKI、萬方等數(shù)據(jù)庫近十年中醫(yī)藥治療RA文章900余篇，總結(jié)出病機(jī)主要分為三大類：陽氣先虛從而導(dǎo)致痰瘀膠著于關(guān)節(jié)：六氣化火，濕熱瘀毒著于關(guān)節(jié)；氣血失調(diào)導(dǎo)致凝滯為痰、阻絡(luò)為瘀。清

3、代醫(yī)家葉天士對“熱痹”提出了“初病濕熱在經(jīng)，久則瘀熱入絡(luò)”的觀點。綜合現(xiàn)代醫(yī)家對活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因、病機(jī)認(rèn)識，可大體分為為濕熱、瘀血兩大觀點。從古至今“人與天地相參”。隨著自然界氣候漸暖，人民生活水平提高，膏粱厚味，助濕生熱，人的體質(zhì)向濕熱型發(fā)展，加重濕熱之邪壅滯，氣血運(yùn)行不暢。 我院風(fēng)濕免疫科開展痹病研究20余年，累積了豐富的臨床經(jīng)驗，針對475例RA住院患者進(jìn)行中醫(yī)臨床證候分析，提出了實驗室指標(biāo)與RA證候的關(guān)系：RF：

4、濕熱痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)>痰瘀痹阻>寒濕痹阻；ESR：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)；CRP：濕熱痹阻>痰瘀痹阻>寒濕痹阻>肝腎兩虛>瘀血阻絡(luò)。得知ESR、CRP均可以較好地反映出RA患者病情活動性的變化，結(jié)果表明濕熱痹阻、痰瘀痹阻的數(shù)值均高于其他證型，說明濕熱痰瘀是活動期RA的主要病機(jī)特點也是活動期發(fā)病的內(nèi)在因素。從而總結(jié)出了活動期RA的病機(jī)關(guān)鍵為濕熱痹阻、瘀血阻絡(luò)，清熱活血法為其治療大法。 本試驗設(shè)計采

5、用前瞻性隊列研究。就風(fēng)濕清合劑對70例活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行臨床療效評價，其中試驗組50例、對照組20例。治療方案：風(fēng)濕清合劑為科內(nèi)協(xié)定處方，方藥以土茯苓、銀花、黃柏、莪術(shù)、萆薜、青風(fēng)藤等藥組成。用藥方法：將符合病例納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按隊列研究方法分為兩組，試驗組： 風(fēng)濕清合劑200ml，每日2次；對照組：西醫(yī)常規(guī)治療方案：非甾類藥(部分病人使用小劑量激素)+妥舒(來氟米特)20mg，每日1次。(福建匯天生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，1

6、0mg/片，批號：050401)，療程為期3個月。評價指標(biāo)包括：疾病療效指標(biāo)、中醫(yī)證候療效指標(biāo)、生活質(zhì)量觀測、病情由活動期轉(zhuǎn)為非活動期的觀測、癥狀療效性觀測．安全性評價。評價點選擇第0、4、8、12周評價疾病療效指標(biāo)、中醫(yī)證候指標(biāo)、療效性觀測(主要療效指標(biāo)、次要療效指標(biāo))；選擇治療結(jié)束后(12周)評估生活質(zhì)量觀測、病情由活動期轉(zhuǎn)為非活動期觀測、ESR、RF、CRP及安全性指標(biāo)。療效評定標(biāo)準(zhǔn)采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(ARA，2002)推薦的RA

7、病情改善的ACR標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)證候臨床療效標(biāo)準(zhǔn)，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》結(jié)合臨床濕熱瘀血證侯癥狀擬定，美國風(fēng)濕病學(xué)會推薦的健康調(diào)查量表(Health Assessment Questionnaire，HAQ)。統(tǒng)計分析將采用SPSS13.0統(tǒng)計分析軟件進(jìn)行計算，所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。結(jié)論1．在ACR標(biāo)準(zhǔn)改善方面，治療后，試驗組有30例(60％)，對照組有8例(42％)達(dá)到

8、ACR 20的標(biāo)準(zhǔn)，兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗組改善程度優(yōu)于對照組。達(dá)到ACR 50標(biāo)準(zhǔn)者，試驗組有17例(34％)，對照組有4例(21％)達(dá)到ACR 50的標(biāo)準(zhǔn)，兩組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，試驗組改善結(jié)果優(yōu)于對照組。說明在疾病療效改善方面，試驗組療效優(yōu)于對照組。 2．試驗組總有效率、顯效率、有效率分別為96％、22％和74％；對照組則分別為79％、16％、68％，兩組相比在總有效率

9、、顯效率和有效率經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，有顯著性差異(P<0.05)，說明試驗組在中醫(yī)證候改善情況結(jié)果均優(yōu)于對照組。 3．試驗組與對照組相比在：中醫(yī)癥狀評分、單一癥狀(關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、腫脹、屈伸不利、紅腫發(fā)熱、痛處固定、疼痛夜甚)等療效均優(yōu)于對照組。上述項目試驗組與其自身相比均有顯著性差異(P<0.05)。說明中醫(yī)辨病辨證施治在治療活動期RA有一定的優(yōu)勢。 4．在患者生活質(zhì)量改善方面，治療后試驗組改善程度優(yōu)于對照組，說明中醫(yī)除了辨

10、病辨證、改善患者臨床癥狀、體征外，更本于整體施治的原則，全面的改善患者的體質(zhì)從而達(dá)到改善病情活動情況。 5．在將活動期RA患者轉(zhuǎn)為非活動期RA患者比例上，療程結(jié)束后(第12周)活動期患者轉(zhuǎn)為非活動期患者數(shù)：試驗組患者達(dá)到38例(76％)；對照組有12例(63％)。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異(P>0.05)。說明試驗組與對照組療效相同，無顯著性差異。 6．在癥狀療效改善方面，試驗組在主要療效指標(biāo)：晨僵、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、腫脹數(shù)、疼痛VA

11、S、疲乏VAS等指標(biāo)上，與其自身相比，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，均有顯著性差異。試驗組在治療后ESR數(shù)值均有明顯下降，療后復(fù)?；颊哌_(dá)到26例(52％)，結(jié)果優(yōu)于對照組。 7．實驗過程中，應(yīng)用風(fēng)濕清合劑的患者無明顯不良反應(yīng)，均較耐受，患者服藥后偶有胃脹、泛酸等癥狀，但多能堅持服藥，療程結(jié)束后為出現(xiàn)明顯不適癥狀。實驗前后安全性檢測(血尿常規(guī)、肝腎功能)均未出現(xiàn)異常，安全性檢測較為理想。 綜上所述，風(fēng)濕清合劑在治療活動期RA患者在ACR2