肝氣郁結(jié)型心理應(yīng)激人群藥物及心理干預(yù)研究.pdf

1、目的：對肝氣郁結(jié)型心理應(yīng)激人群實(shí)施藥物(逍遙丸)、心理干預(yù)(協(xié)助肝氣郁結(jié)患者了解其情緒與行為問題的根源；促使其降低生活環(huán)境的干擾，減少自動(dòng)非理性思維及錯(cuò)誤認(rèn)知方式；通過學(xué)習(xí)達(dá)成行為改變和基本的認(rèn)知改變，包括：學(xué)習(xí)如何處理不愉快情緒，驅(qū)除自我挫敗的思維模式，停止負(fù)性自我評(píng)價(jià)，從而悅納自己。)、藥物+心理干預(yù)的治療方法，通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，確定最有效的治療方法，為臨床診治提供依據(jù)。 方法：1篩選表說明1.1肝氣郁結(jié)癥狀篩選表參照金益強(qiáng)等

2、制定的肝氣郁結(jié)證的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，制定癥狀程度記分表。 1.2心理學(xué)規(guī)范量表的確定從心理應(yīng)激過程中的“應(yīng)激源”、“中介因素”、“應(yīng)激反應(yīng)”三方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。本研究每份問卷包括以下表格： 1.2.1應(yīng)激源生活事件量表(lifeeventscale，LES)生活事件系最常見的心理應(yīng)激源，可對精神刺激進(jìn)行定性和定量。 1.2.2中介因素1.2.2.1特質(zhì)應(yīng)對方式問卷(traitcopingstylequestionnair

3、e，TCSQ)記錄積極應(yīng)對(PC)和消極應(yīng)對(NC)兩個(gè)量分。應(yīng)對是心理應(yīng)激過程的重要中介因素，與應(yīng)激事件性質(zhì)以及應(yīng)激結(jié)果均有關(guān)系。 1.2.2.2艾森克人格問卷-成人(Eysenckpersonalityquestionnaire-adult，EPQ)記錄E、N、P、L等4個(gè)量表，共88個(gè)項(xiàng)目。反映人格類型。 1.2.2.3領(lǐng)悟社會(huì)支持量表(perceivedsocialsupportscale，PSSS)1.2.2.

4、3perceivedsocialsupportscale社會(huì)支持具體指社會(huì)各方面所給予個(gè)體的精神和物質(zhì)上的幫助支援，反映了一個(gè)人與社會(huì)聯(lián)系的密切程度和質(zhì)量。 1.2.3應(yīng)激反應(yīng)1.2.3.190項(xiàng)癥狀自評(píng)量表(symptomchecklist90，SCL-90)該量表90項(xiàng)癥狀分屬于9個(gè)背景，每個(gè)因子反映出病人的某方面癥狀痛苦情況，通過因子分可了解癥狀分布特點(diǎn)。 1.2.3.2自評(píng)焦慮量表(self-ratinganxi

5、etyscale，SAS)，自評(píng)抑郁量表(self-ratingdepressionscale，SDS)是反映個(gè)體情緒狀態(tài)的自評(píng)量表。 2.研究對象調(diào)查時(shí)間：從2005年4月至2005年12月。調(diào)查對象：年齡為19歲～55歲人群。 調(diào)查對象來源：廣東省珠海市的社區(qū)、大學(xué)、機(jī)關(guān)、公司及醫(yī)院等社會(huì)人群，運(yùn)用流行病學(xué)的方法進(jìn)行大樣本調(diào)查，篩選出中醫(yī)辨證屬肝氣郁結(jié)人群，以上述心理學(xué)規(guī)范量表用于調(diào)查。 3.研究方法3.1試

6、驗(yàn)分組及用藥方法3.1.1逍遙丸組(簡稱A組)：逍遙丸(水丸)，規(guī)格：每8丸相當(dāng)于原生藥3克，用法用量：口服，一次8丸，一日3次。療程為一個(gè)月。 3.1.2心理干預(yù)組(簡稱B組)：3.1.2.1團(tuán)體輔導(dǎo)方法：第一階段：導(dǎo)向與暖身階段第二階段：引發(fā)參與和自我探索階段第三階段：繼續(xù)自我探索與團(tuán)體分享階段第四階段，嘗試新年行為及練習(xí)應(yīng)用階段第五階段：團(tuán)體成員分享及鞏固成績階段3.1.2.2團(tuán)體心理輔導(dǎo)的實(shí)施團(tuán)體輔導(dǎo)的時(shí)間及頻率本方案計(jì)

7、劃團(tuán)體心理輔導(dǎo)共五次(合計(jì)15節(jié)課時(shí))，時(shí)間跨度為一個(gè)月，每隔六天輔導(dǎo)一次，每次時(shí)間為三節(jié)課時(shí)，每節(jié)課45分鐘，中間休息10分鐘。 3.1.3逍遙丸+心理干預(yù)組(簡稱C組)：口服逍遙丸(水丸)，一次8丸，一日3次。同時(shí)進(jìn)行團(tuán)體心理輔導(dǎo)。療程一個(gè)月。 3.2樣本含量與隨機(jī)分組3.2.1樣本含量根據(jù)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，試驗(yàn)組病例數(shù)不得少于100例，故初步確定本臨床試驗(yàn)擬觀察各組病例數(shù)為：逍遙丸組150例，心理干預(yù)組100例

8、，逍遙丸+心理干預(yù)組150例，故定為目標(biāo)病例數(shù)為400例。根據(jù)前期試驗(yàn)結(jié)果，肝氣郁結(jié)證型比例占心理應(yīng)激人群的49.16％，同時(shí)考慮到脫落因素，擬發(fā)放肝氣郁結(jié)證型篩選表1000份。 3.2.2處理編碼(盲底)的產(chǎn)生按照收回有效問卷病例數(shù)，采用SAS8.0完成，方法為設(shè)種子數(shù)(seed)、區(qū)組(BLOCK)、分段長度(RAND)，自動(dòng)給出隨機(jī)數(shù)字表。 3.2.3隨機(jī)分組采用單純隨機(jī)分組設(shè)計(jì)的方法，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)排除標(biāo)準(zhǔn)篩

9、選的入選病例作為受試對象，并隨機(jī)(按處理編碼)分為逍遙丸組，心理干預(yù)組，逍遙丸+心理干預(yù)組，各組病例數(shù)比例為3∶2∶3。 4.臨床有效性評(píng)價(jià)4.1肝氣郁結(jié)中醫(yī)證候臨床療效評(píng)價(jià)臨床痊愈：肝氣郁結(jié)臨床癥狀消失或基本消失，證候積分減少≥95％。 顯效：肝氣郁結(jié)臨床癥狀明顯改善，證候積分減少≥70％。 有效：肝氣郁結(jié)臨床癥狀改善，證候積分減少≥30％。 無效：肝氣郁結(jié)臨床癥狀無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足

10、≥30％。 注：計(jì)算公式(尼莫地平法)為：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100％ 4..2心理學(xué)量表評(píng)價(jià)量化評(píng)定，通過輔導(dǎo)前后量表評(píng)分進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。 5.統(tǒng)計(jì)分析方法所有統(tǒng)計(jì)計(jì)算用SAS8.1統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)進(jìn)行，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)給出雙側(cè)檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對應(yīng)的P值，用Fisher精確概率法時(shí)直接給出P值。以P≤0.05作為有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，以P≤0.001作為有高度顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果：共發(fā)出篩選肝

11、氣郁結(jié)證型調(diào)查表1000份，評(píng)分＞6分者506份，對此506人發(fā)放心理健康測試問卷，回收482份，回收率為95.26％，經(jīng)檢查有效問卷437份，有效率占回收問卷的90.66％。經(jīng)本人同意，將此437人隨機(jī)分組治療，于六家醫(yī)院進(jìn)行病例觀察。治療一個(gè)月后，共收回有效問卷383份，其中，脫落50份，剔除4份。 治療前，在有效樣本437例中，男性185人，女性252人，三組在性別、血型、職業(yè)、婚況、教育程度、平均收入、地域等方面比較均無

12、明顯差別，P＞0.05；年齡為19-55歲之間，平均年齡分別為25.64+8.32、27.03+7.64、28.86+7.62歲，三組年齡比較亦無顯著差異，P＞0.05。由此可見，三組人群一般資料分析無顯著差異，具有較好的可比性。 性別相關(guān)分析中，TCSQ中體現(xiàn)出男性更傾向于采用積極的應(yīng)對方式，EPQ量表中表現(xiàn)出女性更趨向于神經(jīng)質(zhì)，SCL-90中我們可以看出，女性在抑郁和恐懼負(fù)性情緒上存在正相關(guān)性，SDS量表中也體現(xiàn)出了相同的結(jié)

13、果。年齡相關(guān)分析中，年齡與總生活事件、正性生活事件、負(fù)性生活事件、積極應(yīng)對方式、消極應(yīng)對方式、E、P、L、SAS、SDS及PSSS中的社會(huì)總支持存在正相關(guān)，而與SCL-90量表中除軀體化外均存在負(fù)相關(guān)關(guān)系。在教育情況相關(guān)性分析中，教育情況與E和L存在顯著負(fù)相關(guān)，與社會(huì)支持存在著正相關(guān)，與SCL-90中除恐懼、軀體化、偏執(zhí)外存在正相關(guān)關(guān)系，同時(shí)與SDS存在正相關(guān)關(guān)系。在平均收入相關(guān)性分析中，平均收入與負(fù)性生活事件存在負(fù)相關(guān)關(guān)系，與積極的應(yīng)

14、對方式及E存在正相關(guān)關(guān)系，與SCL-90中除抑郁、敵對、恐懼、偏執(zhí)之外均存在負(fù)相關(guān)關(guān)系。 各組在療前LES、TCSQ、EPQ、PSSS、SCL-90、SAS、SDS評(píng)分比較無顯著差異，P＞0.05，說明各組具有可比性。在中醫(yī)癥候療效分析中，三組間中醫(yī)證候療效比較，CMHX2=8.4835，P＜0.05，差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明藥物+心理干預(yù)療法對中醫(yī)證候改善優(yōu)于單純藥物和單純心理干預(yù)療法。 在生活量表分析中，三組總生

15、活事件和負(fù)性生活事件在治療后均有顯著降低，單純藥物干預(yù)和藥物+心理輔導(dǎo)干預(yù)較單純應(yīng)用心理輔導(dǎo)效果要好，這種結(jié)果提示我們，經(jīng)干預(yù)后，各組的應(yīng)對生活事件的方式和對生活的認(rèn)知方式發(fā)生了一定的改變，從而體現(xiàn)在量表眾負(fù)性生活事件數(shù)量的降低。 在中介因素的分析中，療后各組TCSQ量表中消極應(yīng)對方式有所降低，而積極的應(yīng)對方式有所增加，同樣也是以藥物+心理干預(yù)組效果較好。在艾森克人格問卷中，經(jīng)治療后，各組人格均有正向改善，在藥物干預(yù)與藥物+心理

16、干預(yù)組中，受試者在孤獨(dú)感、難于適應(yīng)環(huán)境、不近人情等方面均有明顯的改善，整體上來看，仍是以藥物+心理干預(yù)方法療效最佳。三組療后社會(huì)總支持、家庭內(nèi)支持均有所增加，尤其以藥物+心理干預(yù)組增加最為顯著，而心理輔導(dǎo)組雖有所增加，但P＞0.05，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明藥物和心理輔導(dǎo)可能改變受試群體的對社會(huì)的認(rèn)知方式和學(xué)習(xí)方式，從而改變對社會(huì)的消極解讀，主觀上認(rèn)為獲得了更多的社會(huì)支持，或者是由于其認(rèn)知行為的改變，使得他人愿意和能夠給予更多的支持，而家庭內(nèi)

17、部支持的變化不是十分顯著，表明相對于變化迅速、壓力過大的社會(huì)生活，家庭內(nèi)部相對比較穩(wěn)定，處理事件單一，對受試群體領(lǐng)悟社會(huì)的能力影響較小。 應(yīng)激反應(yīng)分析中結(jié)果顯示，受試人群的軀體癥狀的自我感覺均有所改善，其焦慮和抑郁亦有所改善，藥物和藥物+心理輔導(dǎo)組較單純心理輔導(dǎo)組效果更好，藥物+心理輔導(dǎo)組改善最為顯著。 結(jié)論：1性別對應(yīng)激人群的心理健康有顯著的影響，女性更容易表現(xiàn)出焦慮及抑郁。 2年齡的增加對于以積極的方式應(yīng)對社