解煙含片的研制.pdf

1、吸煙危害人體健康已經(jīng)得到世界的公認(rèn)。香煙在燃燒時發(fā)生一系列反應(yīng)，產(chǎn)生各種化合物共4700多種，其中主要毒性物質(zhì)有尼古丁、煙焦油、一氧化碳、氫氰酸、砷、鉛、汞以及釙、氡等放射性元素。由于吸煙的危害是多系統(tǒng)、多器官的，鑒于中醫(yī)藥多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)節(jié)機體生理平衡及防治疾病的特點，中醫(yī)藥在吸煙預(yù)防保健上具有得天獨厚的優(yōu)勢。 基于以上認(rèn)識，研制了解煙含片，本方是由驗方——沙參麥冬湯加減而得，由沙參、麥冬、桔梗、百合、綠茶和甘草六味藥組成，具

2、有抑菌、抗炎、抗突變的作用，并能緩解吸煙所導(dǎo)致的呼吸道和肺部損傷。本文在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，較系統(tǒng)地開展了研究工作，主要研究內(nèi)容如下： 1、通過文獻資料，分析吸煙致病的特點，從中醫(yī)的角度對吸煙進行辨證論治，以沙參麥冬湯為基礎(chǔ)，加減藥味，初步確定處方組成。 2、根據(jù)處方功能主治和處方中各藥物的性質(zhì)，確定了提取工藝。以浸膏收率、總糖和總皂苷含量為指標(biāo)，對主要影響因素乙醇濃度、固液比、提取時間和提取次數(shù)進行正交

3、試驗設(shè)計，確定最佳提取方案為60﹪乙醇，10倍量回流提取2次，每次1h。 3、通過單因素實驗，確定輔料及其用量。以口感、色澤、風(fēng)味、組織狀態(tài)為評分標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)選了輔料種類及其相應(yīng)用量，選擇糖粉、甘露醇和薄荷油作為輔料，用量分別為30﹪、10﹪和0.5﹪：并對制粒、壓片的影響因素如制粒的干燥條件、干燥時間和顆粒的吸濕性等進行了考察，確定制備工藝。 4、制定了含片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對含片中的沙參、麥冬、桔梗、百合與甘草五味藥采用薄層色

4、譜法(TLC)進行定性鑒別；對其主要藥效成分進行含量測定：總皂苷含量采用高氯酸顯色、分光光度法測定，兒茶素和甘草酸含量采用反相高效液相色譜法測定。規(guī)定每片中總皂苷含量不低于10．3mg，兒茶素含量不低于8．0mg，甘草酸含量不低于1.2mg。 5、對制劑進行了初步藥效學(xué)研究。通過體外抑菌試驗考察解煙含片對大腸埃希菌屬、金黃色葡萄球菌和乙型溶血性鏈球菌的抑菌活性，結(jié)果表明，含片對三者的最小抑菌濃度分別為20mg/mL，10mg／m