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文檔簡介
1、目的:兒童厭食癥是兒童時期常見的多發(fā)病證,導師孫遠嶺教授的經驗方運脾糖漿治療厭食癥臨床療效顯著。為了保證該制劑的質量,更好地發(fā)揮該藥的療效,本文在中醫(yī)藥理論的指導下,依照《藥品注冊管理辦法》的要求,對該方進行了質量標準的研究。根據運脾糖漿的制備工藝和所含有各藥味成分的理化性質,建立該制劑蒼術、白術藥味的特異性鑒別方法,并對方中浮小麥的薄層鑒別方法進行了摸索。 方法:根據該制劑特點,利用處方中各藥味所含的特有成分的理化性質,選用一
2、定的方法制備供試品溶液、對照品溶液和空白供試品溶液,對方中主要藥味進行了薄層色譜方法的研究。①蒼術、白術的薄層鑒別:取運脾糖漿用環(huán)己烷振搖提取制備供試品溶液。取缺蒼術、白術的本品同法制成雙空白供試品溶液。分別取蒼術、白術藥材煎煮,同法制成白術、蒼術對照藥材溶液。照薄層色譜法吸取供試品溶液、蒼術白術對照藥材溶液,雙空白供試品溶液各10μl點于同一硅膠G薄層版上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(70:15:15)為展開劑,噴以10%硫酸乙醇溶液,1
3、05℃加熱置紫外燈下(365nm)顯示。②浮小麥的薄層鑒別:取運脾糖漿30ml,加無水乙醇70ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液;取浮小麥對照藥材4g,加水100ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液加無水乙醇70ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。取缺浮小麥的“運脾糖漿”30ml,同法操作
4、,作為空白供試品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄 VI B)試驗,吸取供試品溶液、空白供試品溶液和對照藥材溶液各5μl、10μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點顯色清晰。 結果:⑴蒼術、白術的鑒別:供試品溶液與蒼術、白術對照藥材色譜相應的位置上,均顯有一個相同顏色的熒光斑點,雙空白無干擾。⑵浮小麥的
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