活血止痛散外洗治療急性踝關節(jié)損傷的臨床與實驗研究.pdf

1、目的:1:優(yōu)化活血止痛散外洗治療急性踝關節(jié)扭傷患者的治療方案。
　　2:量化評價該療法的有效性。
　　3:建立踝關節(jié)扭傷中藥外洗治療法進一步推廣的操作規(guī)范。
　　方法:臨床研究采用多中心、大樣本、第三者管理的研究方法,納入病例350例,由中國中醫(yī)研究院臨床評價中心進行隨機分組,隨機分配病例。損傷3日內(nèi)藥液冷洗的溫度為A(20℃)因素是不可變因素;3日后藥液外洗的溫度為B因素;分為B1:40℃，B2:35℃，B3:30℃

2、;外洗的時間為C因素,分為:C1:30min，C2:60min。共設6個試驗組。通過臨床檢查和影像學檢查及年齡范圍篩選病例,進行外洗藥物療效的多因素研究,包括外洗溫度、時間、療程等與療效的相關性。對所選病例測量用藥前后內(nèi)外踝腫脹最高點處的間距、周徑,并計算腫脹消退比率;對所選病例在用藥前后進行患處疼痛評分;對所選病例在用藥前后進行癥狀體征計分,最后進行數(shù)據(jù)處理與分析,確定活血止痛散外洗治療踝關節(jié)損傷的最優(yōu)化方案。實驗研究采用清潔級SD大

3、鼠60只,隨機分為造模觀察組、冰塊冷敷15min組、冰塊冷敷30min組、藥液冷洗15min組、藥液冷洗30min組,重錘法造模成功后測量相應時點的造模部位經(jīng)皮血流灌注量,觀察冰塊外敷與活血止痛散藥液冷洗及冷洗時間對成模大鼠血流灌注量的對比影響。
　　結果:臨床研究表明試驗4組第10天疼痛VAS評分平均分與其他試驗組相比較P＜0.05有統(tǒng)計學意義;試驗4組第7天與第10天癥狀體征評分與其他試驗組相比較P＜0.05有統(tǒng)計學意義;試驗