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1、本文對(duì)中加兩國(guó)新藥注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行了對(duì)比研究。文章認(rèn)為,中加兩國(guó)在新藥注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)上大體一致,都圍繞新藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性來(lái)進(jìn)行嚴(yán)格考察。相對(duì)而言,加拿大的新藥申報(bào)和審評(píng)更加注重臨床研究的結(jié)果,在整個(gè)新藥的動(dòng)物試驗(yàn)研究和人體臨床研究都一步步嚴(yán)格把關(guān)。新藥申報(bào)資料有規(guī)范的模版,并與國(guó)際接軌。中國(guó)中藥作為天然健康產(chǎn)品在加拿大市場(chǎng)上被越來(lái)越多的加拿大人所接受。目前中藥、中成藥的注冊(cè)、生產(chǎn)、包裝、貼標(biāo)簽、貯藏、分銷(xiāo)、銷(xiāo)售都必須遵守《天然
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