醫(yī)院藥品風(fēng)險識別與分析研究.pdf

1、近年來，在我國發(fā)生的一系列假、劣藥事件，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)致死、致殘事件引起民眾、社會和政府，甚至國際社會的廣泛關(guān)注，中國藥品安全監(jiān)管體系受到全面質(zhì)疑與挑戰(zhàn)，我國正處于藥品安全風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥物使用環(huán)節(jié)，臨床用藥不合理現(xiàn)象嚴(yán)重，據(jù)估計，每年約有19萬人死于藥品不良事件。2000年美國醫(yī)學(xué)研究所(the Institute of Medicine，IOM)發(fā)表的報告To Err IsHuman: Building a Safer

2、 Health System引起世界各國政府對病人安全的重視，美國、英國等發(fā)達(dá)國家紛紛引入風(fēng)險管理理論開展病人安全研究。 藥品風(fēng)險管理涉及到藥品研發(fā)、審批、生產(chǎn)、流通和使用諸多環(huán)節(jié)，藥品的正確、合理使用與否，是藥品風(fēng)險能否最終轉(zhuǎn)嫁到患者身上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購貯存、臨床使用過程中會面對各種不確定因素，如果未能及時識別、評價、處理，可能導(dǎo)致藥品不良事件的發(fā)生，給患者健康和生命安全造成危害、給醫(yī)院帶來損失。為避免在藥品使用

3、環(huán)節(jié)出現(xiàn)任何問題，對藥品實(shí)行風(fēng)險管理，以保障患者用藥安全。 本文以醫(yī)院藥品風(fēng)險管理作為研究對象，采用理論與實(shí)踐相結(jié)合、定性分析與定量分析相結(jié)合的研究思路。從藥品屬性及藥品風(fēng)險特點(diǎn)分析入手，將風(fēng)險管理的理論、原則、方法等引入藥品風(fēng)險管理，并以此對藥品風(fēng)險相關(guān)概念進(jìn)行了界定、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險因素進(jìn)行分析，構(gòu)建了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用風(fēng)險管理程序。結(jié)合醫(yī)院藥品風(fēng)險管理的實(shí)踐，對藥品使用風(fēng)險識別及分析評價方法進(jìn)行了初步研究，采用失效模式