靜脈移植用血管外支架的研制與性能研究.pdf

1、現(xiàn)今世界，血管疾病的發(fā)病率越來越高，自體靜脈移植是目前動脈粥樣硬化等血管阻塞疾病的主要治療手段之一，但移植靜脈重建引起的再狹窄嚴(yán)重影響通暢率。大量研究表明，在橋血管周圍放置血管外支架可以減輕血管新生內(nèi)中膜增生，防止靜脈橋粥樣硬化的發(fā)生，提高靜脈橋的遠(yuǎn)期通暢率。目前，國內(nèi)外對于血管外支架的研究主要集中在采用金屬絲為原料的編織結(jié)構(gòu)支架上，但金屬作為一種永久性異物在血管內(nèi)長期存留會有血管中層萎縮、動脈瘤形成的危險，而編織結(jié)構(gòu)支架又極易脫散，不

2、利于手術(shù)中縫合的進(jìn)行。所以，新材料新結(jié)構(gòu)的血管外支架亟待開發(fā)。
　　 本論文采用聚對二氧環(huán)己酮(PDS)為原料，運(yùn)用圓筒形經(jīng)編技術(shù)研制了大量的血管外支架試樣，并對其軸向拉伸性能、徑向壓縮性能、扭轉(zhuǎn)性能、孔隙率、脫散性能等進(jìn)行了測試，同時，又采用同樣的原料制備了緯編結(jié)構(gòu)和編織結(jié)構(gòu)支架試樣，也對它們的各項性能進(jìn)行了測試，將其與經(jīng)編結(jié)構(gòu)支架的各項性能作對比，從而選出一種最適宜于作為血管外支架的結(jié)構(gòu)及工藝參數(shù)。然后，采用最佳結(jié)構(gòu)的血管外

3、支架試樣進(jìn)行熱定型整理，對整理后的試樣作徑向壓縮性能測試，運(yùn)用正交試驗方法確定最優(yōu)熱定型工藝參數(shù)，并在此基礎(chǔ)上對支架進(jìn)行涂層整理，研究涂層對支架壓縮力、壓縮彈性回復(fù)性能的影響，以確定涂層液的濃度。最后，對最佳工藝參數(shù)的緯編和經(jīng)編結(jié)構(gòu)支架試樣作體外模擬降解試驗，觀察不同結(jié)構(gòu)支架在降解周期內(nèi)的表觀變化、質(zhì)量損耗和徑向壓縮性能的變化。
　　 經(jīng)過大量的試驗證明，在編織、緯編和經(jīng)編這三種結(jié)構(gòu)中，經(jīng)編結(jié)構(gòu)支架試樣的各項性能均能很好地滿足臨

4、床手術(shù)對血管外支架的性能要求，是一種最適宜制備血管外支架的結(jié)構(gòu)。經(jīng)編結(jié)構(gòu)支架最佳的制備工藝為，選用直徑為0.20mm的PDS單絲在小口徑圓筒形經(jīng)編機(jī)上進(jìn)行編織，采用的針筒針數(shù)為10針，織物組織為經(jīng)絨組織，然后在溫度為80℃的熱風(fēng)烘箱中定型10分鐘，最后經(jīng)3.5％甲殼胺溶液涂層，在自然狀態(tài)下晾干。
　　 體外降解試驗結(jié)果表明，PDS支架在較長的降解周期內(nèi)能保持良好的壓縮回彈率，支架的質(zhì)量和徑向壓力也能在一定時期內(nèi)有良好的保持率，但