葛根素磷脂復(fù)合物緩釋片的研究.pdf

1、本文采用新型的固體分散技術(shù)，將葛根素，磷脂與PVP材料制成固體分散體，改變原藥物的理化性質(zhì)，增強其藥理作用，延長作用時間，降低毒副作用，提高生物利用度；然后以葛根素固體分散體為原料，制成葛根素口服制劑，并采用體內(nèi)外方法進行了評價。 確定葛根素固體分散體處方，對其理化性質(zhì)進行研究，考察固體分散體在大鼠體內(nèi)的藥-時曲線，計算其在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)，并與葛根素原料比較，研究固體分散體的相對生物利用度。結(jié)果表明以磷脂和PVP為載體制備

2、的固體分散體(藥物-磷脂-PVP，2：4：1)的表觀油水分配系數(shù)最好，相對生物利用度吲體分散體較純葛根素提高了2.53倍。 測定了葛根素在不同介質(zhì)中的溶解度和穩(wěn)定性。采用HPLC法進行緩釋片中藥物的含量測定，UV法對釋放度進行測定，HPLC法對大鼠吸收藥物進行測定，采用HPLC法檢測犬體內(nèi)血藥濃度。以上方法準(zhǔn)確可靠，方便快捷，很好地滿足了本研究中的各項分析要求。 考察了處方因素、工藝因素及溶出條件對釋放的影響，確定最優(yōu)處