IB-IIA期宮頸癌術(shù)后具有中危因素者的預(yù)后及輔助治療.pdf

1、背景與目的：FIGOⅠB-ⅡA期宮頸癌經(jīng)根治性手術(shù)后具有中危因素者，即原發(fā)腫瘤較大(large tumor size，LTS)、宮頸深層侵犯(deep stromal invasion，DSI)、和/或淋巴脈管侵犯(lymph-vascular space invasion，LVSI)，其術(shù)后輔助治療指征及方法仍存在爭(zhēng)議。本文擬總結(jié)我院手術(shù)治療后無(wú)高危因素（高危因素包括淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、宮旁浸潤(rùn)、和/或切緣陽(yáng)性）患者的臨床病理特征、治療模式、

2、復(fù)發(fā)及生存情況，分析影響患者生存及復(fù)發(fā)的預(yù)后因素及治療效果，檢驗(yàn)婦科腫瘤學(xué)組制定的具有中危因素者術(shù)后輔助治療的指征（即GOG標(biāo)準(zhǔn)）在本研究人群中的有效性，并探索更簡(jiǎn)便的具有中危因素者術(shù)后輔助治療指征。
　　方法：對(duì)2006年7月至2010年12月間在我院接受根治性手術(shù)，術(shù)后病理無(wú)高危因素的FIGOⅠB-ⅡA期宮頸癌患者進(jìn)行回顧性分析，收集臨床病理資料包括患者年齡、腫瘤大小(TS)、侵犯宮頸深度(DI)、淋巴脈管侵犯、術(shù)后輔助治療方

3、式、復(fù)發(fā)及生存情況等。按兩因素模型（符合2項(xiàng)或以上:TS≥4cm，DI≥1/2，LVSI）將患者分為低風(fēng)險(xiǎn)組（0-1個(gè)中危因素）與高風(fēng)險(xiǎn)組（2-3個(gè)中危因素），再根據(jù)術(shù)后輔助治療方式（放化療、放療、化療）分層，應(yīng)用SPSS16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，t檢驗(yàn)、卡方檢驗(yàn)或Fisher精確概率法比較組間變量差異。 Kaplan-Meier法進(jìn)行生存分析，log-rank檢驗(yàn)比較生存差異，Cox逐步回歸模型對(duì)影響患者復(fù)發(fā)及生存的因素進(jìn)行多變量分析

4、。應(yīng)用受試者工作特征曲線（Receiver Operating Characteristic curve，ROC曲線）比較兩因素模型與GOG標(biāo)準(zhǔn)的有效性。
　　結(jié)果：1541例患者納入本研究，平均年齡45.6歲，中位隨訪時(shí)間36個(gè)月。鱗癌占90.1％，ⅠB期占58.5％，所有患者的3年無(wú)復(fù)發(fā)生存率（RFS）及總生存率(OS)分別為90.8％和96.3％。無(wú)輔助治療者中，高風(fēng)險(xiǎn)組復(fù)發(fā)率(17.1％)顯著高于低風(fēng)險(xiǎn)組(5.6％)(P=

5、0.003);高風(fēng)險(xiǎn)組3年RFS與OS分別為81.2％與90.1％，均顯著低于低風(fēng)險(xiǎn)組(RFS，94.2％， P=0.002; OS，98.4％，P=0.022)。輔助治療者中，高風(fēng)險(xiǎn)組與低風(fēng)險(xiǎn)組復(fù)發(fā)率無(wú)顯著差異(P=0.079)，分別為11.7％與8.1％;高風(fēng)險(xiǎn)組與低風(fēng)險(xiǎn)組的3年RFS及OS無(wú)顯著差異(RFS，P=0.169; OS，P=0.165)。在高風(fēng)險(xiǎn)組，輔助治療顯著降低了盆腔復(fù)發(fā)率（輔助治療者為6.6％，無(wú)輔助治療者17.

6、1％，P=0.013）;輔助治療者總復(fù)發(fā)率為11.7％，同樣低于無(wú)輔助治療者(17.1％)，但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.319);放療者(P=0.036)與放化療者(P=0.014)的盆腔復(fù)發(fā)率顯著低于未接受輔助治療者，而化療者盆腔復(fù)發(fā)無(wú)明顯降低(P=0.388)，3種輔助治療方式均未顯著降低遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。多因素分析顯示，F(xiàn)IGO分期(P=0.001)、深肌層侵犯(DI≥1/2)(P=0.014)與TS≥4cm(P=0.038)是影響RFS

7、的獨(dú)立預(yù)后因素;而僅FIGO分期(OR值，2.166，95％CI，1.269-3.697)、TS≥4cm（OR值，3.100，95％CI，1.780-5.397）是影響患者OS的獨(dú)立預(yù)后因素。無(wú)論患者具有何者單個(gè)中危因素，均不能從術(shù)后輔助治療中獲益。1518例患者的資料可應(yīng)用GOG標(biāo)準(zhǔn)，GOG標(biāo)準(zhǔn)與兩因素模型的ROC曲線無(wú)顯著差異(P=0.43)。
　　結(jié)論：宮頸癌術(shù)后無(wú)高危因素的患者，F(xiàn)IGO分期、TS≥4cm及深肌層侵犯(DI