降壓膠囊治療老年單純收縮期高血壓的臨床研究.pdf

1、目的：評價降壓膠囊治療老年單純收縮期高血壓的臨床療效并探討其作用機制，觀察降壓膠囊對老年單純收縮期高血壓患者生存質(zhì)量的影響。 方法：試驗采用隨機、雙盲、陽性藥平行對照的方法，將符合老年單純收縮期高血壓診斷標準的110例患者隨機分配入降壓膠囊組(治療組)和尼莫地平組(對照組)，每組55例，試驗周期為4周，對試驗前后患者的臨床癥狀、血壓水平、生存質(zhì)量等療效指標及靶器官損害腎損傷四項分別進行自身對照及組間對照，評價其藥物療效。同時檢測

2、試驗患者的血管內(nèi)皮細胞功能、周圍動脈硬化、血管炎癥狀態(tài)等指標，對降壓膠囊可能具有的作用機制、途徑進行探討。 結(jié)果： 1、臨床降壓療效： 治療后治療組降壓總有效率為48.9％，對照組總有效率為57.4％，治療組總有效率較對照組總有效率稍低，但從統(tǒng)計學意義分析兩者療效無差異(P>0.05)。治療組和對照組治療后收縮壓均較治療前明顯下降，兩組皆有較好的降低收縮期血壓值作用(P<0.05)，兩組間比較降低收縮壓水平療效相

3、當(P>0.05)。而兩組治療前后舒張期血壓值無明顯降低(P>0.05)；治療后兩組間舒張期血壓值比較無差異(P>0.05)，兩組對舒張期血壓影響不明顯。 治療組和對照組治療后24小時平均收縮壓(24hS)、白天平均收縮壓(dS)及夜間平均收縮壓(nS)值較治療前明顯下降(P<0.01)，組間比較無差異(P>0.05)。 治療組對陰虛陽亢型患者降壓有效率較非陰虛陽亢型患者的降壓有效率明顯升高(P<0.01)；對照組陰虛陽

4、亢型降壓有效率與非陰虛陽亢型降壓有效率相當(P>0.05)；試驗結(jié)果表明治療組對EISH陰虛陽亢證療效更佳。 2、中醫(yī)證候療效治療組治療后中醫(yī)癥狀較治療前有不同程度改善，其中以頭暈、頭痛、腰酸、膝軟癥狀明顯改善；而對照組頭暈、頭痛也有較明顯改善。結(jié)果表明兩組頭暈、頭痛兩大主癥均有明顯改善(P<0.05)，治療組腰酸、膝軟癥狀的有效率明顯高于對照組，有顯著性差異(P<0.05)，對照組腰酸、膝軟無明顯改善(P>0.05)。

5、 治療組和對照組中醫(yī)癥狀總積分值治療后較治療前明顯下降(P<0.05)；但治療后治療組中醫(yī)癥狀總積分值較對照組明顯降低(P<0.01)。結(jié)果表明，治療組對中醫(yī)癥狀的改善明顯優(yōu)于對照組。治療組癥狀療效有效率與對照組比較，治療組有效率明顯高于對照組(P<0.05)。表明治療組在改善中醫(yī)證候方面明顯優(yōu)于對照組。 3、生存質(zhì)量療效治療組和對照組治療后軀體功能(PF)、角色限制(RP)、機體疼痛(BP)、總體健康(GH)自身比較，有明顯差異(P<

6、0.05)，組間比較亦有明顯差異(P<0.05)，治療組在改善生存質(zhì)量的生理健康方面更優(yōu)于對照組。 兩組治療后活力(VT)、社會功能(SF)、情感角色(RE)、心理健康(MH)自身比較和組間比較，均無明顯差異(P>0.05)，治療組和對照組均不能改善生存質(zhì)量的心理健康方面。 4、血管內(nèi)皮細胞功能和血管壁炎癥狀態(tài)療效治療組患者治療后血漿Hs-CRP含量較治療前明顯降低(P<0.01)，而對照組治療后與治療前比較，血漿Hs-

7、CRP含量無變化(P>0.05)；治療組和對照組可提高患者血漿NO濃度(P<0.01，P<0.05)，但治療組的統(tǒng)計學差異更為顯著。治療后兩組患者血漿ET-1含量降低，與治療前比較，有明顯差異(P<0.05)；結(jié)果表明，降壓膠囊治療組對提高患者血漿NO濃度及降低血漿Hs-CRP與ET-1濃度有顯著作用。 治療組與對照組兩組治療后均能顯著降低血漿TXB<,2>含量和提高血漿6-酮-PGF1<,α>的含量(P<0.01)。治療后兩組

8、TXB<,2>與6-Keto-PGF1<,α>比值較治療前明顯下降(P<0.01)，表明降壓膠囊具有明顯降低患者血漿TXB<,2>含量，提高患者血漿6-酮-PGF1<,α>含量的作用，并且可以改善TXB<,2>與6-Keto-PGF1<,α>之間的動態(tài)平衡紊亂。 5、動脈硬化療效治療組和對照組治療后左側(cè)脈波速度、右側(cè)脈波速度較治療前均無明顯改變(P>0.05)，治療組和對照組治療后踝臂指數(shù)(ABI)與治療前比較，亦無明顯變化(P

9、>0.05)。表明降壓膠囊短期內(nèi)對動脈硬化無影響。 6、腎損傷療效治療組治療后尿中mALB較治療前明顯降低(P<0.05)，對照組與治療前比較尿中mALB含量雖有下降，但與治療前比較降低不明顯(P>0.05)。治療組和對照組治療后尿中NAG、尿中β<,2>-MG和尿中IgU雖略有降低，但與治療前比較，其差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。表明降壓膠囊對早期腎損害治療有效。 結(jié)論： 1．降壓膠囊有一定的降壓作用，尤其