5-氟尿嘧啶食道支架的制備和體外研究.pdf

1、臨床上廣泛用于介入治療食道惡性狹窄的金屬支架常伴有短期內(nèi)再狹窄的發(fā)生。腫瘤的內(nèi)生長(zhǎng)(ingrowth)和過度生長(zhǎng)(overgrowth)是導(dǎo)致食道支架再狹窄發(fā)生的主要原因。本文以一定的工藝手段制備了5-氟尿嘧啶食道支架給藥系統(tǒng)。5-氟尿嘧啶食道支架不僅具備普通金屬支架的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)將抗癌藥物定位、定向、持續(xù)、長(zhǎng)期釋放作用于腫瘤組織,以期達(dá)到對(duì)食道惡性狹窄進(jìn)行治療、防止支架再狹窄或延長(zhǎng)支架食管內(nèi)使用壽命的目的。本文首先對(duì)5-氟尿嘧啶食道支架

2、進(jìn)行了處方前研究。建立了UV和HPLC兩種體外分析方法,并對(duì)5-氟尿嘧啶(5-Fu)的理化性質(zhì)進(jìn)行了考察。選擇了以彈性體材料中的乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)作為藥物載體,并對(duì)其成膜方法(溶劑法和機(jī)械法)進(jìn)行了比較,確定了以二次機(jī)械混合壓膜法進(jìn)行支架藥膜的制備。支架藥膜的制備過程：以哈克機(jī)和雙輥機(jī)為混合裝置制備了不同藥物含量的藥膜混合基質(zhì),以高溫平板硫化儀和室溫平板硫化儀為制膜裝置制備了支架藥膜(20,30,40,50,60wt%)。