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文檔簡介
1、目的:
以重均分子量50000g·mol-1聚乳酸(polylacticacid,PLA)為載體,與一定比例的紅霉素(erythromycin,EM)和醋酸潑尼松(prednisone acetate,PNA)混合制備成紅霉素控釋制劑。在0°和30°鼻內(nèi)鏡下,經(jīng)下鼻道行上頜竇開窗術(shù),將紅霉素控釋制劑通過上頜竇開窗術(shù)植入上頜竇內(nèi),與傳統(tǒng)鼻內(nèi)窺鏡下鼻竇手術(shù)進行對比,觀察臨床療效及術(shù)后治愈情況。
方法:
2、 選取71例千佛山醫(yī)院耳鼻咽喉科住院患者,均為經(jīng)保守治療無效或/和經(jīng)兩次上頜竇穿刺無效者,臨床分類標準參照《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南(2008,南昌)》[1]。告知患者本次研究目的及其方法,并與之簽署了相關(guān)的知情同意書,按就診順序隨機分成對照組和實驗組。所有患者均在1%丁卡因表面麻醉和1%利多卡因浸潤麻醉下進行,在0°和30°鼻內(nèi)窺鏡下經(jīng)下鼻道行上頜竇開窗術(shù),窗口大小為1cm×2cm,實驗組單側(cè)植入紅霉素控釋制劑2片,如合并額竇炎
3、或篩竇炎者,則不開放額竇及篩竇。對照組則采用鉤突切除并行開放上頜竇術(shù),如合并篩竇炎或額竇炎者,同時開放篩竇及額竇[2]。術(shù)畢,實驗組患者給予草酸鈣紗條填塞于下鼻道,對照組患者給予草酸鈣紗條填塞整個術(shù)腔,如有必要則使用膨脹海綿。實驗組患者均未應用全身抗生素,對照組患者術(shù)后應用抗生素,其中靜脈應用為4d,口服為3d。分別在術(shù)后1-2天取出鼻腔內(nèi)的填塞物,并且每天清理術(shù)腔中的痂皮及分泌物,出院時在鼻內(nèi)窺鏡下對鼻腔進行徹底處理,分別3d、6d、
4、9d、12d、15d、18d、21d取鼻腔分泌物,其藥物含量的測定標準采用紫外分光光度法進行。并于術(shù)后3個月后對其手術(shù)效果進行評估及相關(guān)問卷調(diào)查。
結(jié)果:
臨床療效參照《慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南(2008,南昌)》[1]擬定。紅霉素控釋制劑在21天釋放時間內(nèi),藥物的有效濃度(醋酸潑尼松50ng/ml,紅霉素4mg/L)具有明顯抑菌作用,21天以后藥物濃度開始下降,抑菌作用大大減弱,但仍有較強的抑菌效果。評
5、分標準參照Lund-Kennedy內(nèi)鏡黏膜形態(tài)評分系統(tǒng)[3]。對照組和實驗組患者在術(shù)后鼻腔黏膜水腫、結(jié)痂及鼻漏等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(Zc分別為0.682,1.324,1.962,P>0.05),但在手術(shù)瘢痕方面比較差異有統(tǒng)計學意義(Zc:3.556,P<0.05)。紅霉素控釋制劑經(jīng)下鼻道開窗植入上頜竇內(nèi)治療慢性鼻竇炎與傳統(tǒng)鼻竇手術(shù)相比,患者在術(shù)后鼻腔黏膜水腫、結(jié)痂及鼻漏方面效果無明顯差異,但在手術(shù)瘢痕、術(shù)后痛苦性、復發(fā)、粘連、換藥
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