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文檔簡介
1、目的:從有機和無機成分變化方面比較并優(yōu)化澤瀉的炮制工藝;從澤瀉炮制前后的毒性和藥效變化來說明其炮制作用;制定澤瀉、鹽炙澤瀉及麩炒澤瀉的質(zhì)量標準。
材料與方法:
材料:澤瀉飲片購自安徽毫州藥材市場,經(jīng)遼寧中醫(yī)藥大學鑒定教研室翟延君教授鑒定為澤瀉科植物澤瀉Alismaorientalis(Sam.)Juzep.的干燥塊莖。
方法:
1.澤瀉炮制工藝研究
超聲法制備供試品溶
2、液,以24-乙酰澤瀉醇a和23-乙酰澤瀉醇b為指標,采用HPLC法測定炮制前后含量變化,確定最佳炮制工藝。
2.澤瀉及其炮制品的毒性和藥效學研究
采用最大給藥量的方法,考察澤瀉炮制前后的急性毒性的變化情況。通過巴豆油致小鼠耳腫脹和器官稱重的方法,比較澤瀉炮制前后抗炎及免疫器官重量變化情況。
3.澤瀉及其炮制品的質(zhì)量標準研究
按照藥典的方法對澤瀉及其炮制品的水分、灰分、浸出物等方面進
3、行了測定,制定其質(zhì)量標準。
4.ICP-MS法測定澤瀉及其炮制品中無機元素
采用ICP-MS法對澤瀉炮制前后的無機元素進行測定。
結(jié)果:
1.澤瀉的炮制工藝研究
通過單因素考察,并采用正交設(shè)計L9(34),以24-乙酰澤瀉醇a和23-乙酰澤瀉醇b為測定指標,運用HPLC法對澤瀉的鹽炙和麩炒工藝進行研究。通過綜合分析,確定鹽炙澤瀉的最佳炮制工藝為:每100kg藥材用鹽2
4、kg,密閉悶潤5h,鍋底溫度為110℃,炒制35min;確定麩炒澤瀉的最佳炮制工藝為:每100kg藥材加入10kg麥麩,鍋底溫度為170℃,炒制3min。
2.澤瀉及其炮制品的毒性與藥效學研究
用澤瀉及其炮制品的水煎液給小鼠最大量一次性灌胃,進行急性毒性實驗。經(jīng)觀察,均未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象。通過對小鼠耳腫脹和免疫器官稱重的實驗方法,考察澤瀉炮制前后的抗炎作用及免疫器官重量的變化情況。實驗結(jié)果表明,澤瀉炮制后,抗炎作
5、用及免疫器官重量均有所增強。
3.澤瀉及其炮制品的質(zhì)量標準研究
制定了澤瀉、鹽炙澤瀉及麩炒澤瀉的質(zhì)量標準,暫定:澤瀉中24-乙酰澤瀉醇a不少于0.015%,23-乙酰澤瀉醇b不少于0.06%;鹽炙澤瀉中24-乙酰澤瀉醇a不少于0.025%,23-乙酰澤瀉醇b不少于0.05%;麩炒澤瀉中24-乙酰澤瀉醇a不少于0.03%;23-乙酰澤瀉醇b不少于0.07%。
4.ICP-MS法測定澤瀉及其炮制品中
6、無機元素
本實驗采用電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法,對澤瀉、鹽炙澤瀉和麩炒澤瀉中的無機元素進行了測定,結(jié)果表明,三者中的無機元素均較高;微量元素中Mn居首位,其次為Cu、Ni。炮制品與生品相比較,含量基本沒有變化。有害重金屬元素均符合藥典標準。
結(jié)論:
1.確定鹽炙澤瀉和麩炒澤瀉的最佳炮制工藝,并進行了實驗室放大試驗,其結(jié)果與小樣結(jié)果基本一致,證明澤瀉的鹽炙和麩炒這兩種炮制方法穩(wěn)定可行。
7、
2.對澤瀉及其炮制品進行了急性毒性實驗。用澤瀉及其炮制品的水煎液給小鼠一次性最大藥量灌胃,均未出現(xiàn)死亡現(xiàn)象,證明澤瀉生品及其炮制品均無明顯的毒副作用,服用安全。對澤瀉炮制前后的抗炎作用及免疫器官重量的變化情況進行比較,結(jié)果表明澤瀉炮制品的抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用優(yōu)于生品。
3.通過對澤瀉及炮制品十批放大樣品的水分、總灰分及酸不溶性灰分以及醇溶性浸出物等的測定,制定的澤瀉、鹽炙澤瀉及麩炒澤瀉的質(zhì)量標準穩(wěn)定可行。
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