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文檔簡(jiǎn)介
1、研究背景和目的:
肝細(xì)胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC以下簡(jiǎn)稱肝癌)的治療方法眾多,包括手術(shù)、肝移植術(shù)、射頻消融術(shù)、介入治療及分子靶向藥物等。但由于肝癌發(fā)病隱匿,多數(shù)患者確診時(shí)已處于中晚期,單獨(dú)的治療方法效果較差。因此探索肝癌治療的新方法和新途徑成為一種趨勢(shì)。索拉非尼(sorafenib),一種口服多激酶抑制劑,可以顯著延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存時(shí)間,索拉非尼的問(wèn)世是肝癌治療的突破性進(jìn)展,開創(chuàng)了肝
2、癌分子靶向治療的新時(shí)代。索拉非尼參與的肝癌綜合治療方法日益受到重視。
本研究的目的是探索手術(shù)聯(lián)合索拉非尼治療中晚期肝癌的安全性及臨床療效。
資料及方法:
一、病例資料
本研究采用回顧性病例對(duì)照研究的方法,選取第二軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽外科醫(yī)院2008年6月至2011年6月接受索拉非尼治療的中晚期肝癌患者作為研究對(duì)象。收集患者的年齡、性別、肝功能、腫瘤指標(biāo)、手術(shù)資料、術(shù)后病理、藥物不良
3、反應(yīng)等臨床病理資料。
二、分組方法
根據(jù)巴塞羅那臨床肝癌分期(Barcelona Clinic Liver Cancer classification,BCLC)將患者分為B期和C期,針對(duì)不同分期,以是否接受手術(shù)治療分為手術(shù)聯(lián)合索拉非尼組(試驗(yàn)組)和單純服用索拉非尼組(對(duì)照組)。
三、統(tǒng)計(jì)方法
所有數(shù)據(jù)采用SPSS19.0進(jìn)行分析,分類資料采用卡方檢驗(yàn)或Fisher檢驗(yàn),定量資料采
4、用t檢驗(yàn),P<0.05認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,單因素分析采用Kaplan-Meier法,對(duì)單因素分析后有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的相關(guān)危險(xiǎn)因素進(jìn)行多因素條件Logistic回歸分析,用逐步法得出最終模型。
研究結(jié)果:
本研究共隨訪186名符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中晚期肝細(xì)胞癌患者。其中巴塞羅那臨床肝癌分期B期患者77名,C期患者109名。完整隨訪168名患者,B期失訪8名,C期失訪10名。中位隨訪時(shí)間為13.0月(1-41月)。手術(shù)患者開
5、始服藥時(shí)間為術(shù)后30天(26-53天)。
BCLC-B期患者共77名,其中男性69名,平均年齡為54歲(16-74歲)。多數(shù)患者肝功能良好(Child-PughA94.5%)。19名患者在服用索拉非尼前接受了手術(shù)治療。將患者性別、年齡、乙肝表面抗原、甲胎蛋白、總膽紅素、肝硬化、腫瘤數(shù)目、是否手術(shù)等預(yù)后影響因素分別進(jìn)行單因素分析,未發(fā)現(xiàn)與預(yù)后明顯相關(guān)的因素(p>0.05)。
BCLC-C期患者共有109名,其中
6、男性102名?;颊咂骄挲g49歲(16-80歲)。在所有患者中,106例出現(xiàn)血管癌栓,28例出現(xiàn)肝外轉(zhuǎn)移病灶,有24名患者既有血管癌栓又伴有肝外轉(zhuǎn)移病灶。本組中有20名患者接受了手術(shù)治療,其中3名患者腫瘤侵犯膈肌,1名患者腫瘤侵犯胃壁和后腹膜,并均行相應(yīng)部位的切除術(shù)。19名患者接受了腫瘤切除聯(lián)合血管癌栓取出術(shù)。50%患者出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥,其中最常見(jiàn)的為腹水和胸腔積液。首先對(duì)可能影響患者預(yù)后的各項(xiàng)因素進(jìn)行單因素分析,發(fā)現(xiàn)接受手術(shù)聯(lián)合索拉非尼
7、治療的患者生存時(shí)間較單純服用索拉非尼的患者明顯提高(15.0月,95%CI12.3-17.7 vs.8.0月,95% CI5.5-10.5; p=0.024)。將單因素分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的引入COX模型分析,發(fā)現(xiàn)手術(shù)治療是影響患者預(yù)后的獨(dú)立因素(HR,0.582;95%CI,0.353-0.932; p=0.035)。
所有患者均經(jīng)歷至少一種不良反應(yīng),主要為輕中度不良反應(yīng)。其主要不良反應(yīng)有手足皮膚反應(yīng)(70.7%)、腹瀉(5
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