建立快速血糖儀的系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系及其在POCT質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用.pdf

1、目的： 應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的原理及方法，通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外快速血糖儀和生化儀測(cè)定血糖結(jié)果的Meta-分析，建立快速血糖儀測(cè)定血糖的系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系，并根據(jù)這一系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系，探尋應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)思維指導(dǎo)POCT質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制的科學(xué)方法，以期更好地應(yīng)用POCT服務(wù)臨床并指導(dǎo)臨床工作。 方法： 1.應(yīng)用Meta-分析對(duì)快速血糖儀測(cè)定血糖結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。具體步驟包括：制定檢索策略→收集相關(guān)文獻(xiàn)→確定納入和排除文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)→對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)

2、價(jià)→提取數(shù)據(jù)→對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理分析→得出結(jié)論。在Cochrane對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)資料庫(kù)、MEDLINE數(shù)據(jù)庫(kù)、荷蘭《醫(yī)學(xué)文摘》臨床與實(shí)驗(yàn)生物化學(xué)分冊(cè)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)和維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)以適當(dāng)檢索方式進(jìn)行相關(guān)的對(duì)照試驗(yàn)檢索、質(zhì)量評(píng)價(jià)和資料提取。利用由國(guó)際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作組(the CochraneCollaboration)提供的Meta分析方法軟件RevMan4.2.10進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。本次研究的指標(biāo)類型為連

3、續(xù)性變量，故采用加權(quán)均數(shù)差(weighted mean difference，WMD)作為合并統(tǒng)計(jì)量并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)。各研究間具有同質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型(Peto法)合并統(tǒng)計(jì)量；各研究間具有異質(zhì)性時(shí)經(jīng)異質(zhì)性分析和處理后采用隨機(jī)效應(yīng)模型(Dersimonianand Laird法)合并統(tǒng)計(jì)量。通過(guò)利用軟件生成的森林圖(Forest plots)進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)量的檢驗(yàn)；應(yīng)用剔除低質(zhì)量研究的方式進(jìn)行敏感性分析；通過(guò)判斷漏斗圖( Funnel

4、plots)的對(duì)稱程度來(lái)進(jìn)行發(fā)表偏倚分析。 2.通過(guò)快速血糖儀系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系的建立，結(jié)合POCT的特點(diǎn)，應(yīng)用該系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系指導(dǎo)POCT具體項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)價(jià)。 結(jié)果： 1.共檢索到有關(guān)文獻(xiàn)1090篇，其中英文文獻(xiàn)654篇，中文文獻(xiàn)436篇。根據(jù)本研究制定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，最終納入英文文獻(xiàn)10篇，中文文獻(xiàn)18篇。所有被納入文章的質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果為：A級(jí)0篇，B級(jí)17篇，C級(jí)11篇。①異質(zhì)性分析結(jié)果顯示：納入的28篇研究間存在

5、統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，在亞組分析中，雅培、羅氏快速血糖儀組各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，其余亞組各研究間均有統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。②敏感性分析顯示：末梢全血樣本組剔除低質(zhì)量研究前后分析結(jié)果不同，說(shuō)明該組分析結(jié)果不穩(wěn)定，不能得出確切結(jié)論。其余各組剔除低質(zhì)量研究前后分析結(jié)果基本一致，說(shuō)明分析結(jié)果敏感性低，穩(wěn)健性高，結(jié)論相對(duì)穩(wěn)定可靠。③漏斗圖顯示：羅氏快速血糖儀測(cè)定血糖和生化儀比較的合并結(jié)果漏斗圖基本對(duì)稱，其余各組的漏斗圖均存在一定程度的不對(duì)稱，說(shuō)明存在發(fā)表偏倚。

6、④Meta-分析的合并結(jié)果：28篇納入文獻(xiàn)的合并分析顯示快速血糖儀與生化儀測(cè)定血糖的結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，前者比后者結(jié)果低；靜脈全血樣本組、不同血糖水平第二組、羅氏快速血糖儀組測(cè)定血糖與生化儀組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；不同血糖水平第三組、第四組和強(qiáng)生快速血糖儀組測(cè)定血糖結(jié)果較生化儀組低；雅培快速血糖儀組測(cè)定血糖結(jié)果較生化儀組高。 2.在本文的快速血糖儀系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系基礎(chǔ)上，結(jié)合POCT研究現(xiàn)狀、應(yīng)用特點(diǎn)和當(dāng)前質(zhì)量評(píng)價(jià)存在的困難，總結(jié)

7、出在對(duì)POCT定性和定量?jī)煞N不同的試驗(yàn)類型進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)時(shí)，具體步驟如尋找并提出問(wèn)題、制定納入和排除標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、提取納入文獻(xiàn)的數(shù)據(jù)、進(jìn)行合并統(tǒng)計(jì)量及數(shù)據(jù)處理、進(jìn)行異質(zhì)性分析及敏感性分析以及控制混雜因素等，每個(gè)步驟的實(shí)施有所不同。 結(jié)論： 1.快速血糖儀系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系的建立對(duì)于快速血糖儀的臨床應(yīng)用有著極為重要的意義。不同品牌快速血糖儀測(cè)定血糖結(jié)果和生化儀相比高低有所不同：羅氏快速血糖儀和生化儀比較無(wú)顯著性差異

8、；強(qiáng)生快速血糖儀結(jié)果比生化儀低，雅培快速血糖儀結(jié)果比生化儀高，故各醫(yī)院應(yīng)根據(jù)使用的血糖儀品牌調(diào)整血糖測(cè)量參考范圍。盡管快速血糖儀在易用性方面讓人滿意，在測(cè)量范圍中段，血糖測(cè)定的結(jié)果與生化儀相比無(wú)顯著性差異，然而在測(cè)量范圍的高、低極限附近，結(jié)果呈現(xiàn)明顯的差異性，故在臨床應(yīng)用中測(cè)量到極高或極低值時(shí)，應(yīng)建議患者盡量應(yīng)用生化儀測(cè)定血糖結(jié)果。 2.POCT的質(zhì)量控制通過(guò)傳統(tǒng)方法難以解決，應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的原理，建立相應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)體系，可以解決