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1、目的:鼻咽癌是中國(guó)常見的惡性上皮性腫瘤,該腫瘤的發(fā)生以及進(jìn)展與EB病毒密切相關(guān)。LMP1是EB病毒編碼的致瘤蛋白,它抑上皮細(xì)胞分化、抗凋亡而導(dǎo)致放療抵抗。針對(duì)該基因的靶向治療聯(lián)合放療有望增加鼻咽癌的局部控制和遠(yuǎn)期療效。本課題將能特異性切割LMP1的靶向EBV-LMP1脫氧核酶應(yīng)用于EBV-LMP1陽(yáng)性鼻咽癌患者的放療,在觀察該核酶毒副作用的同時(shí),深入研究其對(duì)LMP1陽(yáng)性鼻咽癌的放療增敏、局部控制和中長(zhǎng)期療效。
方法:嚴(yán)格按
2、照入選條件,將40例EBV-LMP1陽(yáng)性的鼻咽癌初治患者完全隨機(jī)化列入兩組,在常規(guī)根治性放療的基礎(chǔ)上分別在鼻咽腫瘤局部注射脫氧核酶(即綜合治療組:放療+脫氧核酶)及生理鹽水做為空白對(duì)照(單純放療組),其它處理完全相同,必要時(shí)予對(duì)癥支持處理,不使用免疫增強(qiáng)治療和其它放療增敏劑。對(duì)兩組患者進(jìn)行毒副作用及療效觀察。毒副反應(yīng)指標(biāo)為血液系統(tǒng)毒性、肝腎功能毒性及放療常見的皮膚粘膜涎腺的急性損傷;并根據(jù)多時(shí)間點(diǎn)腫瘤體積對(duì)比兩組的RTR和療效,并對(duì)比兩
3、組的生存情況(OS、TTP、TTD)。
結(jié)果:⑴兩組患者一般指標(biāo)一致性良好,無(wú)選擇性偏倚。⑵脫氧核酶的臨床研究有較好的安全性,無(wú)重大安全事情的發(fā)生,并且在血象、肝腎功能、粘膜腺體損傷等方面,未增加放療本身的副反應(yīng)(p均>0.05)。⑶在放療第5、第7周時(shí),綜合治療組的平均RTR是74.73%、88.01%,單純放療組是64.89%、78.94%,增效倍數(shù)為1.15、1.11;放療后3月時(shí),綜合治療組的平均RTR是98.64
4、%,單純放療組是89.61%,增效倍數(shù)為1.10,綜合治療組均優(yōu)于單純放療組;且RTR3的P值<0.05,在放療后第7周時(shí),綜合治療組腫瘤消退較單純放療組明顯;并且整個(gè)放療過(guò)程中綜合治療組的CR的患者均多于單純放療組。在放療后3個(gè)月,放療組的CR是單純放療組的2.2倍,即使是在PR病例的比較中,綜合治療組的瘤體平均消退率也優(yōu)于單純放療組(1.13倍),且比較兩組CR、PR的p值=0.027<0.05,顯示了放療后3月,綜合治療組腫瘤消退
5、要優(yōu)于單放組。⑷在隨訪的觀察中,綜合治療組的生存有一定優(yōu)勢(shì),pOS=0.692、pTTP=0.041,pTTD=0.102;2年生存率綜合治療組為85.7%高于單純放療組的80.0%,p1,2年生存率=0.737。
結(jié)論:①靶向EBV-LMP1脫氧核酶聯(lián)合放療在LMP1陽(yáng)性鼻咽癌患者的臨床研究有較好的安全性,不增加放療的毒副作用;②靶向EBV-LMP1脫氧核酶能提高LMP1陽(yáng)性鼻咽癌放療的腫瘤消退率,對(duì)控制原發(fā)灶有較為明顯
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