芪楂增免助長液安全性試驗(yàn)研究.pdf

1、芪楂增免助長液是由黃芪、山楂、麥芽、蒼術(shù)、大黃、大青葉等傳統(tǒng)中藥材按照一定比例制成，主要用于提高肉雞的免疫力和促生長。為了驗(yàn)證其安全性，本文進(jìn)行了急性毒性預(yù)試驗(yàn)、最大耐受劑量試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)研究。為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
　　急性毒性預(yù)試驗(yàn)研究，將受試中藥口服液4倍濃縮后，以1mL/kg體重為基礎(chǔ)劑量，按照1:1.4的等比級(jí)數(shù)設(shè)置7個(gè)劑量組進(jìn)行試驗(yàn)。結(jié)果表明試驗(yàn)組的小白鼠臨床表現(xiàn)與空白對(duì)照組的小白鼠的臨床表現(xiàn)相比

2、較無明顯異常，說明新獸藥芪楂增免助長液即使在7.530mL/kg BW的情況下，對(duì)小白鼠無明顯不良影響。
　　最大耐受劑量試驗(yàn)研究，取健康小白鼠20只，雌雄各半，禁食8h，給藥總劑量為2mL/只/20g，8h內(nèi)分4次灌服給藥，每次0.5mL/只/20g。給藥后連續(xù)7天觀察小鼠的食欲、飲水、精神、活動(dòng)及有無中毒情況。結(jié)果表明小鼠給藥后一周內(nèi)，其行為、活動(dòng)、呼吸、飲水、采食、精神狀態(tài)、大小便及對(duì)外刺激反應(yīng)均正常，且無一死亡。第8天捕殺

3、全部存活小鼠，剖檢小鼠的各個(gè)器官組織，心、肝、脾、腎、胃和腸也均無異常變化。
　　亞慢性毒性試驗(yàn)研究，根據(jù)毒理學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將健康昆明小鼠160只，雌雄各半，隨機(jī)分為高、中、低三個(gè)給藥劑量組和一個(gè)空白對(duì)照組。其中高、中、低劑量分別為推薦臨床用藥量的20倍、10倍和5倍，即在飲水中加4％(g/mL)、2％(g/mL)和1％（g/mL）芪楂增免助長液。給藥周期90天。結(jié)果顯示該新獸藥對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物昆明小鼠未顯現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，說明該新獸藥無明顯

4、毒性，在臨床上長期應(yīng)用也是安全的。
　　安全藥理學(xué)試驗(yàn)研究，連續(xù)一周給受試小鼠灌服主要藥效學(xué)有效劑量（0.4mL/20g.天），以及有效劑量的5倍和10倍（即2mL/20g.天和4mL/20g.天）的受試芪楂增免助長液，并連續(xù)觀測2周各組小鼠的采食、飲水、糞便性狀、行為表現(xiàn)、姿勢、步態(tài)、瞳孔變化以及呼吸頻率和心率的變化。結(jié)果發(fā)現(xiàn)3個(gè)不同劑量受試藥物組小鼠的上述指標(biāo)均未見明顯異常。表明受試芪楂增免助長液對(duì)小鼠的消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)