紅藍(lán)花酒新制劑及相關(guān)藥效學(xué)研究.pdf

1、目的：通過對經(jīng)方紅藍(lán)花酒劑型和配方進(jìn)行相關(guān)研究，優(yōu)化為復(fù)方紅花微乳制劑。外用于因跌打損傷導(dǎo)致瘀血阻滯，而致患者局部紅腫熱痛的外傷疾病。研究主要從復(fù)方紅花微乳抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀等方面開展，從而得出一種基于經(jīng)方紅藍(lán)花酒傳統(tǒng)理論基礎(chǔ)上的新的配方和制劑，為古老經(jīng)方的發(fā)展注入了現(xiàn)代元素。
　　方法：在中醫(yī)藥活血化瘀理論指導(dǎo)下，利用現(xiàn)代微乳技術(shù)制備基礎(chǔ)微乳配方，通過藥效學(xué)篩選最優(yōu)的復(fù)方紅花微乳處方中紅花提取物和利多卡因的配伍比例及最佳給藥劑

2、量的確定。實(shí)驗(yàn)采用市售的云南白藥酊為陽性對照。采用雞蛋清誘發(fā)大鼠足趾腫脹、二甲苯致小鼠耳腫脹、腹腔通透性實(shí)驗(yàn)、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)采用醋酸致小鼠扭體實(shí)驗(yàn)、光熱甩尾實(shí)驗(yàn)、出血時間和凝血時間來觀察復(fù)方紅花微乳的抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用；皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)，通過對破損皮膚和完好皮膚的急性皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)和多次給藥皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行綜合評價。
　　結(jié)果：實(shí)驗(yàn)研究確定紅花提取物與利多卡因在處方6的水平時，復(fù)方紅花微乳的抗炎及活血化瘀作用最強(qiáng)。通過藥效學(xué)篩選

3、，當(dāng)給藥劑量為10mL·kg-1時，復(fù)方紅花微乳的抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用最強(qiáng)。
　　按照最優(yōu)處方配比，參考最佳給藥劑量，對復(fù)方紅花微乳進(jìn)行藥效學(xué)研究評價，在抗炎實(shí)驗(yàn)中，對二甲苯致小鼠耳腫脹實(shí)驗(yàn)均有較好的抑制腫脹作用，同生理鹽水對照組比較，有統(tǒng)計學(xué)差異。在蛋清所致大鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)中，復(fù)方紅花微乳起效較快，鎮(zhèn)痛效果較好。鎮(zhèn)痛實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，表現(xiàn)出顯著的抑制疼痛作用，與對照組比較，具有顯著性差異。在活血化瘀實(shí)驗(yàn)中，有延長出血時間的作用，同對

4、照組比較，有顯著性差異。在腹腔通透性實(shí)驗(yàn)中，對抑制腹腔內(nèi)炎性物質(zhì)的滲出有較為明顯的作用，同對照組比較，有顯著性差異。對復(fù)方紅花微乳和基礎(chǔ)微乳進(jìn)行皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)，直觀觀察及病理切片實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方紅花微乳和基礎(chǔ)微乳配方對急性皮膚刺激實(shí)驗(yàn)和多次皮膚刺激實(shí)驗(yàn)的完好皮膚及破損皮膚均無刺激性。
　　結(jié)論：復(fù)方紅花微乳，具備微乳的理化性質(zhì)，符合微乳制劑的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)研究確定紅花提取物與利多卡因在處方6的水平時，復(fù)方紅花微乳的抗炎及活血化瘀作用