山豆根配方顆粒質(zhì)量及相關(guān)藥效學(xué)實驗研究.pdf

1、目的：以山豆根及其配方顆粒為研究對象，建立山豆根配方顆粒的質(zhì)量控制方法，對山豆根配方顆粒在動物實驗中的藥效進行研究，并與山豆根飲片進行藥效學(xué)對比。探討山豆根配方顆粒中活性生物堿的含量測定法，對制定配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提供了有力支持，促進山豆根配方顆粒在臨床上的安全使用和規(guī)范化管理。
　　方法：對山豆根配方顆粒進行薄層鑒定、紅外光譜鑒定。對含水量、溶化性等指標(biāo)進行檢查。運用HPLC法對山豆根配方顆粒中苦參堿含量進行測定，色譜條件：Ph

2、enomenex kinetex HILIC（2.6μm100×4.6mm）色譜柱，流動相為乙腈-10mM乙酸銨（90:10），pH=4.1。運用紫外分光光度法測定所含總生物堿含量，選擇緩沖液pH=7.4，加入1mL0.025%溴百里酚藍顯色劑，413 nm為最大吸收波長條件下進行實驗。選取小鼠作為實驗對象，對山豆根配方顆粒及山豆根飲片在抗H22荷瘤、S180荷瘤所致血清不同指標(biāo)，及免疫器官影響；不同方法所致炎癥下藥效及血清不同指標(biāo)，進

3、行藥效學(xué)比較。
　　結(jié)果：運用薄層法、紅外法對山豆根配方顆粒進行鑒定。同時，配方顆粒的相關(guān)檢查符合規(guī)定。運用高效液相法及紫外分光光度法，測定配方顆粒中苦參堿含量及生物堿總含量，約為14mg/g。藥效學(xué)實驗表明，山豆根配方顆較山豆根飲片毒性小，山豆根配方顆粒具有抗腫瘤作用?？梢砸种菩∈蟾骨煌ㄍ感缘脑龈?，抑制肉芽組織形成，減輕二甲苯致小鼠耳腫脹程度，減輕角叉菜致小鼠足跖腫脹程度。
　　結(jié)論：確立了山豆根配方顆粒在水分，溶化等方面

4、的控制方法、范圍。確定了高效液相法、紫外分光光度法測定山豆根配方顆粒中苦參堿含量條件要求，測得苦參堿含量、總生物堿含量約為14mg/g。山豆根配方顆粒與山豆根飲片均有抗腫瘤作用，兩者效果無明顯差異。同時測定小鼠血清中TNF-α、TNF-β、INF-γ、IL-2的含量，結(jié)果顯示，二者對上述指標(biāo)所造成的影響沒有顯著差異?？梢砸种菩∈蟾骨煌ㄍ感缘脑龈?，肉芽組織形成，減輕二甲苯致小鼠耳腫脹程度，減輕角叉菜致小鼠足跖腫脹程度，具有一定的抗炎作用。