我國醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀分析及對策研究.pdf

1、目的：醫(yī)療器械已廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)等過程中，作為近代科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品，它成為了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分。但目前醫(yī)療器械的假冒偽劣產(chǎn)品仍然存在，醫(yī)療器械的不良事件日漸增多，這些現(xiàn)象的存在關(guān)系到我國醫(yī)療工作的質(zhì)量，更關(guān)系到患者的生命健康、安全，因此改進現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理體系，提高國內(nèi)醫(yī)療器械的管理水平已成當(dāng)務(wù)之急。
　　方法：本文分別采用對比分析法、綜合法、歸納法等分析法，查閱了有關(guān)美國、歐洲醫(yī)療器械法律法規(guī)等

2、大量文獻；并深入到我國醫(yī)療機構(gòu)中，訪談了醫(yī)療器械重要知情人，廣泛收集我國醫(yī)療器械實際管理情況的信息。通過闡述我國醫(yī)療器械管理的具體情況，分析我國醫(yī)療器械管理過程中存在的問題，加深規(guī)范醫(yī)療器械管理的重要性。
　　結(jié)果：通過查閱資料。我國醫(yī)療器械管理存在的主要問題：醫(yī)療器械監(jiān)管工作已有一定的淺果，但仍需完善；醫(yī)療器械風(fēng)險問題未引起足夠重視，醫(yī)院器械風(fēng)險管理意識不足；醫(yī)院器械維護、維修不全面，器械安全有效運行需要更多保障；臨床工程技術(shù)人