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文檔簡介
1、背景:非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)作為代謝綜合征(MS)的組分之一,是MS累及肝臟的臨床病理表現(xiàn),并有可能進展為肝硬化、肝衰竭、肝細胞癌,對其自然病程和它的發(fā)病機制進行了廣泛的探討,其確切的發(fā)病機制,尤其是導致疾病進展的機制尚未完全闡明,仍缺乏對其有效的治療方法。肥胖人群的不斷增大,NAFLD的患病率呈逐年上升趨勢、NAFLD病程存在潛在進展的風險,這都使其危害性增大。傳統(tǒng)觀點認為脂肪組織只是一個儲能倉庫,近年來研究發(fā)現(xiàn),內臟脂肪組
2、織是一個十分重要的內分泌器官,能調節(jié)大腦、肌肉和心血管系統(tǒng)的功能和代謝。脂肪細胞因子瘦素(LEP)、脂聯(lián)素(APN)參與了胰島素抵抗(IR)發(fā)生發(fā)展過程,與糖尿病、高脂血癥等代謝相關疾病關系密切,在NAFLD發(fā)生發(fā)展中扮演了重要角色。中醫(yī)藥以其整體思維和辨證論治的特色在治療NAF LD方面有獨特的優(yōu)勢和良好的發(fā)展前景?;谥炯毎蜃覮EP、APN整體調控的角度探討中藥制劑防治NAFLD的作用機制正好與中醫(yī)藥體系系統(tǒng)性和整體性的特點相合
3、。
目的:通過隨機對照試驗設計,觀察杞荷祛脂方作用后,NAFLD患者血清LEP、APN濃度變化,探討該方治療NAFLD的臨床療效及可能的作用機制。方法:
210例NAFLD患者隨機分為A組(治療組)、B組(藥物對照組)、C組(空白對照組)。在告知病情和治療方案后簽署知情同意書,接受相應治療方案者正式入組,A組(治療組)用自擬杞荷祛脂方(由枸杞、荷葉、草決明、澤瀉、丹參、連翹、山楂、五味子等組成)治療,B組(藥物對照組
4、)患者口服水飛薊賓膠囊,C組(空白對照組)不給予任何治療藥物,療程均為4個月。治療期間均遵循合理的能量攝入以及飲食結構調整、中等量有氧運動。各組分別于治療前及治療后采集清晨空腹時靜脈血,檢測血脂、肝功能、瘦素、脂聯(lián)素、性激素水平,治療前后均各行肝臟超聲檢查1次。4個月療程結束后,比較三組患者的血脂、肝功能及肝臟超聲表現(xiàn),判斷各組的療效差異;探討各組血清瘦素、脂聯(lián)素濃度差異,從瘦素、脂聯(lián)素的角度闡釋自擬杞荷祛脂方可能的作用機制。
5、 結果:
1.篩選210名NAFLD患者隨機進入A、B、C三組,每組均為70例。經(jīng)說明用藥方法后,B、C組分別有4例和10例患者自愿進入A組。210例實際入組者中男114例,女96例。其中,A組84例,B組66例,C組60例;三組間性別構成比(χ2=0.349,P=0.840)、年齡(F=0.097,P=0.907)、BMI(F=0.275,P=0.760)差異均無統(tǒng)計學意義。
2.治療前測得的三組資料肝功能、血脂,
6、血清瘦素、脂聯(lián)素、睪酮及雌二醇水平的比較,三組ALT、AST比較,差異無統(tǒng)計學意義;三組TG、TC、HDLC、LDLC比較,差異無統(tǒng)計學意義;三組資料血清瘦素、脂聯(lián)素水平比較,差異無統(tǒng)計學意義。三組資料的肝臟超聲學積分以及中醫(yī)證型分布差異無統(tǒng)計學意義。
3.整個觀察過程中,除在治療第1-3天內A組和B組出現(xiàn)輕度腹瀉,均未出現(xiàn)其他不良反應;A組總有效率(91.67%),高于 B組(86.36%)和C組(75.00%),三組總體療
7、效差異有統(tǒng)計學意義。
4.治療前后三組資料,肝功能、血脂,血清瘦素、脂聯(lián)素、睪酮及雌二醇水平的比較,治療后三組肝功能均明顯好轉,差異有統(tǒng)計學意義;與C組進行比較,B組ALT、AST改善更明顯,差異有統(tǒng)計學意義;與B組進行比較,A組 ALT、AST改善更顯著,差異有統(tǒng)計學意義。治療后三組血脂水平明顯改善,差異有統(tǒng)計學意義;與C組進行比較,B組TG、TC明顯下降,HDLC明顯上升,差異有統(tǒng)計學意義,LDLC下降,但差異無統(tǒng)計學意義
8、,與B組進行比較,A組 TG、TC、HDLC、LDLC明顯改善,差異有統(tǒng)計學意義。
5.治療后,三組資料血清瘦素和脂聯(lián)素水平比較,差異有統(tǒng)計學意義。其中,與B組比較,A組血清瘦素水平(12.54±2.84ng/L)明顯降低,差異有統(tǒng)計學意義;而A組血清脂聯(lián)素水平(9.66±1.33μg/L)明顯升高,差異有統(tǒng)計學意義。而三組睪酮及雌二醇治療前、后比較,差異均無統(tǒng)計學意義。
結論:杞荷祛脂方治療非酒精性脂肪性肝病臨床療
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