高效液相色譜法在鹽酸坦索羅辛、炎可寧片及郁金銀屑片質(zhì)量控制中的應(yīng)用研究.pdf

1、全文共分四部分，概述了高效液相色譜技術(shù)的發(fā)展和在藥物分析中的應(yīng)用并用該技術(shù)研究鹽酸坦索羅辛及中間體、炎可寧糖衣片4種有效成分、郁金銀屑片中姜黃素等的分離、檢測(cè)，建立了含量測(cè)定方法，為這些藥物的質(zhì)量控制提供較好的檢測(cè)手段。 第一章概述了近年來高效液相色譜技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用和研究進(jìn)展。 第二章用反相高效液相色譜法研究、建立能同時(shí)測(cè)定鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊中鹽酸坦索羅辛及其有關(guān)物質(zhì)的方法。 色譜條件為：采用ODS柱(

2、150mm×4.6mm，5μm)，以甲醇-0.2mmol·L-1Na2HPO4—KH2PO4(pH5.9)(6：4)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長275nm，流速1.0mL·min-1，柱溫30℃。結(jié)果測(cè)得鹽酸坦索羅辛、R型手性胺、2-(2-乙氧基苯氧基)溴乙烷回收率分別為100.8％，105.1％，103.5％。該方法選擇性好，靈敏度高，為鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的質(zhì)量控制及合成過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)提供了有效、可靠的檢測(cè)手段。 第三章用反相高效

3、液相色譜法研究、建立測(cè)定炎可寧糖衣片中生物堿、黃酮類及蒽醌類4種組分含量的方法。 炎可寧片含五味中藥：黃連、黃柏、黃芩、大黃、板藍(lán)根，而鹽酸小檗堿、黃芩苷、大黃素和大黃酚是其中的有效成分，對(duì)該制劑的功效具有很大的支持作用。本文建立的HPLC法能同時(shí)測(cè)定炎可寧片中大黃素、大黃酸、鹽酸小檗堿和黃芩苷的含量，這4種化合物的平均回收率分別為：98.5％、104.2％、99.1％、107.1％。該方法快速、準(zhǔn)確，可用于炎可寧糖衣片的質(zhì)量控