肥城市食管癌高發(fā)區(qū)居民自愿參加碘染色內鏡食管疾病普查效能評估.pdf

1、研究背景: 食管癌是世界上最常見的六大惡性腫瘤之一，我國每年約有25萬新診斷的病例，居癌癥死因第4位，占全世界病例數的一半。由于到門診救治的一般是中、晚期病例，早期癌比例不足5％，5年存活率低于15％，而早期發(fā)現早期治療5年存活率超過90％。在高發(fā)區(qū)開展人群內鏡普查，可檢出大量的高級別癌前病變及早期癌，內鏡下切除即可根治。因此，在高發(fā)區(qū)通過內鏡普查早發(fā)現、早治療的策略被越來越多的地區(qū)采用。 我國自20世紀70年代以來，先

2、后在部分食管癌高發(fā)區(qū)進行細胞拉網和內鏡普查，除了檢出食管癌外，還包括其他食管疾病如食管黏膜輕、中、重度不典型增生等癌前病變。其中食管輕、中度不典型增生是一個活躍而不穩(wěn)定的階段，大部分病例可逆轉，僅有3％～5％的病例經長時間發(fā)展而成重度不典型增生。重度不典型增生是比較穩(wěn)定的階段，逆轉的可能性較小，最終發(fā)展成癌。可見，輕、中度不典型增生是一個癌前疾病的群體，也是一個采取阻斷或預防措施的適合對象，如能給予藥物或其它干預措施，則可能促其向好的方

3、向逆轉，達到預防的目的。 普查的實施及對疾病的干預，可有效降低高發(fā)區(qū)食管腫瘤的死亡率。但是，大規(guī)模的人群內鏡普查也存在缺點，主要是內鏡普查費用高，內鏡檢查對人體刺激反應大，使很多人難于接受，自愿接受普查率低；此外即使內鏡篩查，也可能導致部分人漏診或誤診，在病毒性肝炎高發(fā)區(qū)如果內鏡消毒措施不嚴格會帶來不安全性污染等問題。 因此，在高發(fā)區(qū)探討對該病開展碘染色內鏡普查可滾動持續(xù)發(fā)展的模式是目前該領域關注的熱點。 研究目

4、的: 本研究的目的是在食管癌高發(fā)區(qū)，利用自愿參加碘染色內鏡食管疾病普查和全人群普查兩類資料，以及隨機抽樣的居民參加和拒絕參加內鏡普查的問卷調查、早期診治與晚期診治花費調查、不同層次人員對內鏡普查的看法訪談等，結合現場內鏡普查實施規(guī)程，探討在高發(fā)區(qū)開展碘染色內鏡普查可滾動持續(xù)發(fā)展的模式。旨在為制訂現場食管癌內鏡的最佳普查模式決策提供參考依據，從而促使普查可持續(xù)開展。 資料和方法: 1．資料來源 1．1 食管

5、黏膜碘染色內鏡篩查 從2004年1月1日到2006年12月30日，在肥城市的孫伯、汶陽、安莊、安站、王莊和湖屯六個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，對部分村莊的高危險性人群進行了碘染色內鏡普查。高危險性人群指有如下任一項者：40～69歲、有食管病史、重度吸煙、飲酒及有食管癌家族史的本地居民。普查方式是普查流動車與普查人員到各村進行。普查流程包括食管癌知識宣教，流行病學問卷調查，測量血壓、身高和體重，腹部B超和心電圖檢查等。排除人員包括：肝硬化、食管靜脈曲

6、張、心腦血管意外、精神病、發(fā)熱以及對碘過敏等人員。普查模式是：自愿參加、普查免費、治療自費（發(fā)現疾病后的治療費包括病理診斷費用自負）的原則進行。該部分資料稱為自愿參加普查組。 從2006年8月到12月在肥城王莊鎮(zhèn)前于村、閻屯村、白屯村、中于、后于、南尚西、南尚東村和王瓜店鎮(zhèn)東大封村進行40～69歲的人群進行普查，普查流程同前，普查和治療費用全免（由國家補助和市新農合支付），由村領導人員組織發(fā)動居民參加普查，該部分人參加普查率提高

7、到75％～80％。該資料稱為高應答率普查組。 1．2 居民參加與拒絕參加普查的原因調查 從2008年3月～2008年12月，對地處食管癌高發(fā)區(qū)王莊鎮(zhèn)的鄧莊、東孔、海子、郝莊、西徐、安站年齡為40～69歲的部分人群（其中包括438例接受食管疾病普查的對象和232例不接受普查的對象），進行普查意愿、心理方面的問卷調查，作為普查心理調查組。調查采用現場問卷調查的方式，由流行病調查人員統(tǒng)一問答填寫；拒絕接受普查者采取入戶調查的方

8、式，由4名調查員分兩組進行隨機調查。 1．3 不同階層人員對內鏡普查看法和建議訪談 按提綱式問卷對專家和各階層人員訪談。訪談對象包括肥城市人民醫(yī)院的普查工作人員、醫(yī)務人員、肥城市防疫站的疾病防疫工作者、衛(wèi)生局工作人員。 1．4 普查花費及診療成本的粗略核算 食管疾病花費調查表和食管疾病普查宣傳成本評估表通過調查肥城市人民醫(yī)院檔案科和科教科及財務科獲得，經費投入比較采用成本效益分析方法。 1．5 早

9、期診療與晚期診療的花費及病人恢復情況調查 對從2004年1月到2007年8月在肥城市人民醫(yī)院住院的食管癌的237例病人進行調查，作為傳統(tǒng)手術治療組。 同時，對在此期間普查（包括自愿參加普查組的病人及高應答率普查組的部分病人）發(fā)現的食管早期癌病人77例進行恢復情況調查，作為普查治療組。 1．6 如何選擇需要進行內鏡檢查的高危人群 選擇253例食管癌病人（2004年1月～2006年12月內鏡普查發(fā)現食管癌70

10、例，同期住院患者183例）作為病例組，將同期普查發(fā)現的正常人群8159例（普查正常8200名，41名資料不完整剔除）作為正常對照組，進行肥城市食管癌危險因素分析；并利用判別分析建立對食管疾病危險人群進行初步篩查的判別方程。 1．7 統(tǒng)計分析方法 全部調查資料經Foxpro數據庫雙機錄入，采用相對數、非參數檢驗、二項式logistic回歸模型分析、判別分析、卡方檢驗等檢驗統(tǒng)計量，應用SPSS11．5統(tǒng)計分析軟件進行資料處理

11、。 研究結果: 1、自愿參加碘染色內鏡普查檢出食管疾病的效能評估 自愿參加普查人數占總人口中應普查對象的20％，檢出中度、重度不典型增生和癌的例數也接近預期檢出例數的20％。從疾病檢出情況看，自愿參加普查組食管粘膜炎癥、基底細胞增生、輕度不典型增生、中度不典型增生、重度不典型增生、原位癌和早期癌的構成比均明顯高于高應答率普查組；自愿參加普查組中食管炎、輕度不典型增生和原位癌的檢出率低于高應答率普查組，但基底細胞增

12、生、中度不典型增生、重度不典型增生和早期癌的檢出率則高于高應答率普查組。兩組疾病的構成比和檢出率差異均有統(tǒng)計學意義 2、居民自愿參加和拒絕參加普查的原因分析 調查對象接受普查的主要原因在于認為提前知道病情有助于治療，為求心安和能節(jié)省檢查費用。拒絕接受普查的主要原因，高應答率普查組主要傾向于認為這種檢查沒必要，普查時痛苦和害怕查出疾??；自愿參加普查組則主要認為這種檢查沒必要、普查時痛苦和別人不參加自己也不參加。兩組差異具有

13、統(tǒng)計學意義。 3、不同階層人員對開展普查必要性的訪談 高發(fā)區(qū)不同訪談對象對普查的必要性及應答率低的原因的看法基本一致（KAPPA=84．5）。不同級別的人員對食管癌高發(fā)區(qū)的最佳普查模式有不同的認識，正處級以上專家傾向于國家撥款、新農村合作醫(yī)療補助和居民自費相結合的普查模式，副處級和一般工作人員認為國家全額撥款為最佳普查模式。 4、自愿參加碘染色內鏡食管疾病普查需要的經費投入比較 自愿參加普查組的成本效益比

14、率為3．6，明顯高于高應答率普查組（0．8），并且可以降低食管癌患者疾病經濟負擔（“食管癌傳統(tǒng)療法”所需花費約是家庭年收入的1/2倍，而“食管癌早診早治”方法所需花費僅約為家庭年收入的1/6），具備較強的可行性和可持續(xù)性。 5、經普查發(fā)現患者的生存質量評價 食管癌前病變及早期癌的平均住院時間為6．90±1．54天，體能恢復時間為1．67月±2．28天，對勞動力幾乎沒有影響；與中、晚期食管癌相比差異非常顯著，使患者的生存質

15、量接近正常人的水平。 6、如何選擇需要進行內鏡檢查的高危人群 肥城市食管癌的發(fā)生與性別、年齡、文化水平、一級親屬患食管癌家族史、吸煙、飲酒有關聯，可以根據這5個指標建立判別函數，為確定需內鏡檢查的高危人群初篩提供依據。結果顯示，鑒別為食管疾病危險人群的靈敏度為67．6％，特異度為87．1％，需要進行內鏡檢查的參數為（-0．203，1．772）。 結論: 1、自愿參加食管疾病普查方式無論從疾病檢出情況、恢復