大果木姜子油乳劑中試工藝及抗心肌缺血藥理作用研究.pdf

1、目的：研究大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑中試工藝，研究大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑抗心肌缺血作用初步研究，為其臨床用藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。 方法：對(duì)大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑的制備工藝進(jìn)行中試及其穩(wěn)定性研究，并且按照《中國(guó)藥典》2005版藥典二部藥物制劑穩(wěn)定性指導(dǎo)原則規(guī)定對(duì)其進(jìn)行含量測(cè)定、外觀檢查、粒徑大小及分布系數(shù)測(cè)定，高溫試驗(yàn)凍—融循環(huán)試驗(yàn)光照試驗(yàn)，加速試驗(yàn)。然后通過(guò)小鼠常壓耐缺氧實(shí)驗(yàn)觀察缺氧條件藥物對(duì)小鼠生存能力的影響：通

2、過(guò)注射鹽酸腎上腺素和用冰水刺激法來(lái)復(fù)制寒凝氣滯血瘀證的大鼠模型，觀察藥物對(duì)其血液流變學(xué)的影響；通過(guò)結(jié)扎冠狀動(dòng)脈前降支，觀察藥物對(duì)大鼠急性心肌缺血的影響；通過(guò)注射異丙腎上腺素，觀察藥物對(duì)大鼠急性心肌缺血的影響。 結(jié)果：經(jīng)過(guò)對(duì)大果木姜子油口服乳劑與靜脈乳劑中試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，其各項(xiàng)指標(biāo)均符合《中國(guó)藥典》2005年版二部中有關(guān)規(guī)定，可以作為大量生產(chǎn)依據(jù)。大果木姜子油口服乳劑影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明，在光照試驗(yàn)、凍—融循環(huán)試驗(yàn)、（40℃±2

3、℃）高溫試驗(yàn)條件下，外觀仍呈白色乳劑，未見分層，出油等現(xiàn)象，流動(dòng)性良好；粒徑大小及分散系數(shù)無(wú)明顯變化，但1，8—桉葉素含量有所下降；且在光照試驗(yàn)中Zeta電位有所下降。大果木姜子油靜脈乳劑影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明，在光照試驗(yàn)、凍—融循環(huán)試驗(yàn)、（40℃±2℃）高溫試驗(yàn)條件下，其外觀仍呈白色乳劑，未見分層，出油等現(xiàn)象，流動(dòng)性良好；粒徑大小及分散系數(shù)無(wú)明顯變化，但1，8—桉葉素含量有所下降；且在光照試驗(yàn)中Zeta電位有所下降。 藥理實(shí)驗(yàn)表