TNF-α抑制劑聯合甲氨蝶呤治療強直性脊柱炎的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：比較TNF-α抑制劑聯合甲氨蝶呤（MTX）和單用TNF-α抑制劑治療強直性脊柱炎（AS）的療效和不良反應。
　　方法：本文納入TNF-α抑制劑聯合MTX與單用TNF-α抑制劑比較的隨機對照試驗（RCT），檢索數據庫MEDLINE、EMBASE、CINAHL、CENTRAL、WHO國際臨床試驗注冊平臺(均截至2013年11月3日)以及檢索結果的參考文獻，由兩名評價員評價納入試驗的研究質量并應用特別設計的數據提取表獨立提取數據。

2、最后采用Review Manager5軟件進行數據分析。
　　結果：本系統(tǒng)評價從檢索到的852篇參考文獻中篩選并納入了3個原始的RCT。這些試驗共納入了187名參與者。3個試驗在總體上的偏倚風險判定為低風險。3個RCT均采用英夫利昔單抗（IFX）聯合 MTX，其中只有1個試驗是以IFX聯合安慰劑為對照組，另外2個試驗以IF X單藥為對照組，3個研究的樣本量均偏?。?6～123例）。經過18周至58周的治療后，IF X和MTX聯合治

3、療與IFX單藥治療比較，聯合治療組在療效上無明顯優(yōu)勢。有2個研究報告了達到ASAS40的例數，匯總的相對危險度（RR）為1.37，95％可信區(qū)間（CI）（0.84，2.23）（P=0.51）；3個研究分析了達到ASAS20的例數，匯總的RR為1.16（0.88,1.52）（P=0.56）。IFX與MTX聯合治療組與IFX單藥組比較在ASAS部分緩解率、疾病活動度（BASDAI）、功能指數(BASFI)、磁共振活動指數以及次要結局指標方面