中成藥藥物經濟學評價指南研究.pdf

1、復旦大學碩士學位論文中成藥藥物經濟學評價指南研究姓名：周召梅申請學位級別：碩士專業(yè)：社會醫(yī)學與衛(wèi)生事業(yè)管理指導教師：程曉明20060520復旦大學碩士學位論文中成藥藥物經濟學評價指南研究應用研究：1藥物經濟學評價在中成藥新藥上市評審中的應用研究；2中成藥新藥定價中的成本分析與經濟學評價：3藥物經濟學評價制定藥品報銷目錄中的應用研究。方法學研究：4藥物經濟學評價中中成藥“有效性”問題的探討。研究結論1藥物經濟學評價在中成藥新藥上市評審中的

2、應用研究。針對我國目前的中成藥新藥研發(fā)現狀，在傳統(tǒng)的新藥上市評審標準基礎上，增加“經濟性”評審標準。將這一標準納入中成藥新藥上市要求需要有一個循序漸進的過程。第一步，提倡新藥研制企業(yè)主動自愿地向國家藥品監(jiān)督管理部門提供其新藥的經濟學評價資料。第二步，強制在《國家基本藥物》目錄和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》遴選新藥時增加經濟學評價的標準，藥品定價時要適當參考藥物經濟學評價結果。第三步，按照現行中藥新藥分類，建議首先對第6～8類新

3、藥評審時強制要求經濟學評價，待時機成熟，再將所有中成藥新藥評審都加入經濟學評價要求。將經濟學評價作為藥品評審的一項正式指標，與藥品的安全性和有效性等同考慮，實現藥物經濟學評價與新藥評審的接軌。2中成藥新藥定價中的成本分析與經濟學評價。為了彌補成本加成法定價、單獨定價和區(qū)別定價的弊端，使中成藥新藥的價格制定更加合理，一方面要加強藥品的成本分析，另一方面要有針對性地開展藥物經濟學評價。根據制造成本和期間費用的特點，在加強藥品制造成本分析的基

4、礎上，建議將銷售費用率控制改為期間費用率控制，同時根據藥品不同類別及創(chuàng)新程度，實行有差別的期間費用率，期間費用率可以按照藥品制造成本的一定比例確定。以成本加成法設定一個初步價格，結合上市前的藥物經濟學評價結果對此價格進行評價和調整，最終制定一個相對科學合理的藥品價格。3藥物經濟學評價在制定藥品報銷目錄中的應用研究?，F階段，對上市新藥的增補及現有藥品目錄的調入和調出時，建議由相關機構或部門提供藥物經濟學評價證據。從經濟性的角度來看，有兩種

5、方法可以對藥物進行遴選。一是按藥物經濟性進行排序。按現有醫(yī)保藥品目錄的分類，以某一類藥物或治療某一類別疾病的藥物的經濟學評價結果對藥物的經濟性進行排序，優(yōu)先將經濟性較好的藥品調入目錄，而將經濟性最差的藥品調出目錄。該法適用于對現有藥品的定期調整。二是制定藥物經濟性的基準值。通過一定的方法制定判斷藥物是否具有經濟性的基準值，以此決定新藥是否報銷。建議增補新藥時使用本方法。4中成藥經濟學評價中“有效性”問題的探討。針對中醫(yī)藥治療的特殊性，在