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1、 目的:通過參芪復(fù)肝顆粒對(duì)慢性丙型肝炎(肝郁脾虛型)臨床治療,觀察其在恢復(fù)肝功能、改善臨床癥狀體征及抗病毒作用等方面對(duì)干擾素的增效作用,客觀評(píng)價(jià)其臨床療效,竭力探索其作用機(jī)理,從而為其臨床應(yīng)用及新藥研發(fā)提供理論依據(jù)。
方法:選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性丙型肝炎患者65例,按照隨機(jī)對(duì)照的原則隨機(jī)分成2組,對(duì)照組(32例)、治療組(33例),均治療24周。對(duì)照組:注射干擾素α-2a,同時(shí)口服利巴韋林片;治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用參芪復(fù)
2、肝顆粒,每日1劑,早晚分兩次沖服。兩組均以12周為1個(gè)療程,共治療2個(gè)療程。觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、體征的變化及肝功能、HCV-RNA水平及肝脾彩超情況,比較并評(píng)價(jià)兩組的治療效果。
結(jié)果:①總體療效:治療組 32例中,顯效,24例,有效 6例,無效 2例,總有效率為 93.75%。對(duì)照組 30例中,顯效 6例、有效 13例、無效 11例,總有效率為63.33%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組療效有顯著性差異(P<0.05),治療組
3、優(yōu)于對(duì)照組。②證候療效:治療組32例中臨床治愈15例,顯效12例,有效4例,無效1例,總有效率96.87%;對(duì)照組30例中臨床治愈3例,顯效6例,有效10例,無效11例,總有效率為63.33%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,兩組證候療效比較差異有顯著性意義(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。③治療結(jié)束后,治療組肝功能(ALT、AST、TBIL)、PCR HCV-RNA定量及肝脾彩超等改善均明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ④安全性觀察:對(duì)照組在
4、觀察期間部分病人曾經(jīng)出現(xiàn)發(fā)熱、血常規(guī)異常,經(jīng)對(duì)癥處理、調(diào)整用藥時(shí)間和治療時(shí)間,發(fā)熱癥狀消失,血常規(guī)仍有個(gè)別未恢復(fù)正常。治療組與對(duì)照組相比出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)較少及對(duì)癥處理后恢復(fù)正常。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與干擾素及利巴韋林的副作用有關(guān)。兩組均未見心腎功能損害。
結(jié)論:①參芪復(fù)肝顆粒能夠明顯減輕慢性丙型肝炎(肝郁脾虛型)患者的臨床癥狀及體征,提高患者的生存質(zhì)量。②參芪復(fù)肝顆粒能夠明顯改善慢性丙型肝炎(肝郁脾虛型)患者的肝功能指標(biāo)(AL
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