功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學特征及米氮平治療.pdf

1、功能性消化不良（functional dyspepsia，F(xiàn)D）是一種最常見的功能性胃腸病，屬于生物-心理-社會疾病，其發(fā)病率較高，嚴重影響患者生活質(zhì)量和給醫(yī)療衛(wèi)生資源帶來嚴重負擔，故FD越來越受到學者和臨床醫(yī)生的關(guān)注。體重減輕作為消化道器質(zhì)性疾患常見報警癥狀之一，對胃腸道器質(zhì)性疾病有重要的提示作用，但在臨床實際工作中常常可見FD患者伴發(fā)體重減輕，而迄今關(guān)于FD伴發(fā)體重減輕患者的臨床研究較為少見，其癥狀特點、精神心理因素、就診行為、生活

2、質(zhì)量等尚不清楚，更少見治療學的療效報道。
　　臨床研究包括兩部分。第一部分：功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學研究，旨在了解FD伴體重減輕患者的癥狀特點、就醫(yī)行為、精神心理狀況、生活質(zhì)量等，引起臨床醫(yī)生對這類病人的重視；第二部分：抗抑郁藥米氮平治療FD伴體重減輕患者的臨床研究，旨在探討高效、低副反應(yīng)以及兼具緩解癥狀和增加體重的臨床治療方法。
　　第一部分：功能性消化不良伴體重減輕患者的臨床發(fā)病學研究
　　采用多中

3、心、前瞻性調(diào)查設(shè)計，在中國臨床試驗中心注冊（臨床試驗注冊號：ChiCTR-TRC-12001968）。研究對象來自2012年6月至9月期間廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院、廣東省第二人民醫(yī)院、廣東省梅州市人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診就診的FD病人。每家醫(yī)院的問卷調(diào)查由兩名經(jīng)過培訓的醫(yī)師在安靜的環(huán)境下完成，內(nèi)容包括一般資料、食欲情況、尼平消化不良指數(shù)癥狀評分（NDI-癥狀評分）、匹茲堡睡眠質(zhì)量評分（PSQI）、漢密爾頓焦慮/抑郁量表評分（HAMA/HA

4、MD）、尼平消化不良指數(shù)生活質(zhì)量評分（NDI-QOL）、既往就診情況（包括胃鏡檢查次數(shù)、醫(yī)療費用等）等。將資料齊全的1057例FD病人按照體重下降百分比分成體重減輕型FD（WTL組：≥5％）和非體重減輕型FD（NWTL組：＜5%）兩組，比較兩組上述指標的情況。
　　研究發(fā)現(xiàn)：（1）1057例FD患者中，WTL組有207例（占19.58%）。1057例FD病人中，食欲評分等級為“很好”的患者為0。WTL組的食欲評分等級為“差”和“很

5、差”的構(gòu)成比顯著性高于NWTL組（分別為36.72% vs17.76%；9.18% vs1.41%，均P＜0.05）。（2）WTL組的焦慮發(fā)病率、抑郁發(fā)病率、PSQI總分均顯著性高于NWTL組（分別為56.04%vs30.59%；59.90%vs28.24%；8.08±4.99 vs6.22±4.43，均P＜0.05）。（3）WTL組的生活質(zhì)量評分中，對日常活動和工作的干擾、認知控制、食物飲料、睡眠打擾等4個維度評分均顯著性低于NWTL

6、組（分別為72.62±15.37 vs78.78±14.74；61.69±17.86 vs67.93±33.77；56.24±22.18 vs66.08±20.41；69.32±28.02 vs79.22±23.19，均P＜0.05）。（4） WTL組在就診次數(shù)、醫(yī)療直接費用方面顯著性高于NWTL組（分別為8.05±6.51vs6.14±5.06；583.86±384.10 vs500.27±222.42，均P＜0.05）。
　　

7、第二部分：抗抑郁藥米氮平治療FD伴體重減輕患者的臨床研究
　　采用前瞻、隨機、對照試驗的方法，并在中國臨床試驗中心注冊（臨床試驗注冊號：ChiCTR-TRC-13003161）。患者來源于2012年6月至2014年2月廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院消化內(nèi)科門診連續(xù)就診的病人。將60例體重減輕型FD且伴有抑郁患者隨機分成常規(guī)治療組、米氮平組、帕羅西汀組，常規(guī)治療組包括使用抑酸藥、促胃腸動力藥等，米氮平組是在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加上米氮平（1

8、5～30mg/d），帕羅西汀組是在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加上帕羅西?。?0～20mg/d），療程為8周。用藥前、用藥2周、4周、6周、8周進行體重監(jiān)測、食欲、尼平消化不良指數(shù)癥狀量表（NDI-癥狀量表）、17項漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17量表）評定，并且記錄患者每次就診的不良反應(yīng)。
　　結(jié)果發(fā)現(xiàn):治療2周時，米氮平組 NDI-癥狀量表評分顯著性低于其他兩組（均P＜0.05），但帕羅西汀組與常規(guī)治療組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05

9、）；從治療4周開始，米氮平組 NDI-癥狀量表評分顯著性低于其他兩組，且帕羅西汀組低于常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。從治療2周開始，米氮平組食欲評分明顯改善，其食欲評為“很差+差”的比例顯著性低于帕羅西汀組、常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（均 P＜0.05）；但帕羅西汀組與常規(guī)治療組相比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療2周后米氮平組、帕羅西汀組HAMD-17項評分顯著性低于常規(guī)治療組（均P<0.05），且米氮平組顯

10、著性低于帕羅西汀組（P<0.05）；治療4周后，米氮平組、帕羅西汀組HAMD-17項評分顯著性低于常規(guī)治療組（均P＜0.05），但米氮平組和帕羅西汀組 HAMD-17項評分比較無統(tǒng)計學差異。治療6周后，米氮平組體重顯著性高于帕羅西汀組、常規(guī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（均 P＜0.05）；但帕羅西汀組與常規(guī)治療組相比差異無統(tǒng)計學意義。米氮平組副作用主要為頭暈（10%）、嗜睡（15%）、疲乏（15%），程度較輕，無需特殊處理。
　　結(jié)論