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文檔簡介
1、目的:中藥黃柏是傳統(tǒng)的治療閉合性軟組織損傷的外用制劑,其主要作用是消炎抗菌。蘆薈自身有消腫止痛,保護皮膚的作用。目前對閉合性軟組織損傷的治療,外用制劑的應用較為突出,乳膏類外用制劑因其具有載藥量足、起效快、順應好、滲透量大等特點,近年來深受醫(yī)藥學界的普遍關注,尤其以天然、低毒、順應性較好的中藥制劑更受到重視。本研究采用蘆薈苷和傳統(tǒng)促滲劑對外用黃柏乳膏(鹽酸小檗堿)進行體外經皮滲透實驗,旨在了解蘆薈對于黃柏中藥乳膏的促滲效果與傳統(tǒng)促滲劑的
2、促滲效果對比以及蘆薈自身的皮膚滲透情況,探索蘆薈在黃柏外用乳膏中的促滲作用和自身藥用作用。
內容:用5種不同方法對黃柏中的鹽酸小檗堿進行提取并選擇最佳方法;提取庫拉索蘆薈中的蘆薈苷并進行含量測定;選用不同透皮吸收促進劑蘆薈苷、氮酮與丙二醇對外用黃柏乳膏進行經皮促滲研究。
方法:篩選中藥黃柏的提純方法并在實驗室條件下,配置6種含有不同促滲劑的外用黃柏乳膏樣品,使用高效液相色譜分析儀、YB-P6透皮試驗儀、紫外分光光度儀
3、等儀器,對外用黃柏乳膏6個樣品的鹽酸小檗堿經皮滲透量進行體外經皮滲透試驗觀察同時對其中4個含有蘆薈的樣品進行蘆薈苷經皮滲透量的實驗觀察。
結果:1.在確立的色譜條件下,黃柏乳膏中鹽酸小檗堿的保留時間為30.0min,色譜峰較好,無拖尾現象。中性回流法制得的鹽酸小檗堿含量為3.725%。
2.在確立的紫外分光光度條件下,鹽酸小檗堿在濃度1-20 ug.ml-1濃度范圍內線性關系良好,表明鹽酸小檗堿在此濃度范圍內性質穩(wěn)定
4、。
3.在確定的紫外分光光度條件下,通過對黃柏乳膏樣品中鹽酸小檗堿精密度實驗測定,得到鹽酸小檗堿在日間和日內標準偏差RSD均小于3%;且對鹽酸小檗堿在透皮釋放中穩(wěn)定性研究,實驗結果在透皮釋放中的穩(wěn)定性極強,RSD<3%。
4.6種樣品在透皮第0.5h、1h、2h時,組間均存在顯著性差異(P<0.01),而在第4h、6h、8h時,組間存在及其顯著差異(P<0.001)。
5.只含有蘆薈和黃柏的2號樣品在4h、
5、6h、8h的累積透皮量分別是17.399%、19.975%、21.278%,而同樣的基礎下加入氮酮的3號樣品在4h、6h、8h的累積透皮量分別是34.073%、36.476%、36.071%,增加了1.7-1.9倍。
結論:1.鹽酸小檗堿在實驗室提取方法中以中性回流法提取率最高。
2.在確定的紫外分光光度條件下,鹽酸小檗堿在1-20 ug.ml-1濃度范圍內性質穩(wěn)定且鹽酸小檗堿的測定精密可靠、穩(wěn)定性極強。
6、3.與傳統(tǒng)促滲劑氮酮和丙二醇相比,蘆薈苷并不具有對鹽酸小檗堿的促滲優(yōu)勢,但是當蘆薈苷與氮酮同時使用時,鹽酸小檗堿的皮滲量顯著升高,蘆薈苷作為氮酮的助滲劑能起到較好的助滲效果。
4.在有促滲劑氮酮的作用下,蘆薈苷的皮滲量也高于其他樣品。
5.在治療急性軟組織損傷的外用復方中,黃柏常常作為君藥使用,從實驗結果看,將庫拉索蘆薈加入到組方當中,既有利于復方中“君藥”經皮滲透,又可以將庫拉索蘆薈當做復方中的佐藥或者使藥發(fā)揮其藥
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