早期活動在急性腦卒中患者中的安全性及療效分析.pdf

1、目的:探討急性腦卒中患者早期活動（發(fā)病72小時內(nèi)強調(diào)活動）的安全性及療效;在此基礎(chǔ)上進一步探討腦卒中急性期內(nèi)能夠達到的最大活動量及活動頻率。
　　 資料與方法:前瞻性登記2008年4月-2009年8月在我院連續(xù)入院的所有腦卒中患者。腦卒中診斷標準:臨床裹現(xiàn)(WHO標準:急性起病、局灶性神經(jīng)功能缺損并持續(xù)24小時以上、排除非血管性病因)及CT/MRI檢查證實(蛛網(wǎng)膜下腔出血患者除外)。納入標準:(1)發(fā)病時間≤72小時;(2)年齡

2、18-80歲之間;(3)血壓穩(wěn)定并且有肢體癱瘓，日常生活需要幫助的患者。隨機分組方法:由隨機數(shù)字軟件產(chǎn)生隨機號，并用不透光的信封隱藏試驗分配方案。治療方案:兩組均進行常規(guī)治療;早期活動組從納入當(dāng)日就開始強調(diào)活動;對照組發(fā)病1周后開始強調(diào)活動。采用盲法評價結(jié)果。主要判效指標:(1)隨訪期末(1月、3月、6月、1年末)的病死率。(2)隨訪期末的不良結(jié)局(病死/殘疾)率。(3)隨訪期末的嚴重不良事件。次要判效指標:(1)神經(jīng)功能缺損程度評分的

3、變化。(2)并發(fā)癥的發(fā)生情況。(3)發(fā)病到第一次開始活動的時間。(4)入組后第1,3,5,7日這4日累計的活動量及活動頻率。數(shù)據(jù)分析:對計數(shù)資料進行卡方檢驗，計量資料經(jīng)檢驗服從正態(tài)分布及方差齊性后均進行T檢驗.失訪病例進行意向性處理分析，本研究按照最末一次隨訪到的結(jié)果進行替代處理分析。
　　 結(jié)果:1.本研究共納入患者120例(早期活動組69例，對照組51例)腦梗死80例(66.67％)，腦出血40例(33.33％);平均年齡6

4、2.5±11.1歲，男性68例(56.67％)，男/女=1.31.2.兩組患者的基線資料(包括年齡、性別、血管危險因素、吸煙史、飲酒史、卒中家族史、卒中類型、神經(jīng)功能缺損程度)具有可比性，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05).3主要判效指標:①1月、3月、6月、1年末早期活動組病死率均低于對照組，但差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。(1月末早期活動組病死0例，對照組病死1例;3月末早期活動組病死率1/69=1.45％，對照組病死率2/51=3.92％。P

5、=0.391;6月末早期活動組病死率2/69=2.90％，對照組病死率3/51=5.88％，P=0.419;1年末早期活動組病死率2/69=2.90％，對照組病死率5/51=9.80％,P=0.111)②兩組患者1月、3月、6月、1年末發(fā)生的嚴重不良事件相似。③入組后1月末兩組患者的不良結(jié)局指標比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義((P=0.444)03月、6月及1年末早期活動組的不良結(jié)局發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義((P<0.05)。根據(jù)m

6、RS評分統(tǒng)計，與對照組相比，早期活動組3月、6月及1年末發(fā)生不良結(jié)局的風(fēng)險分別為39.8％(OR=0.398,95％CI=0.189~0.836,P=0.014),29.0％(OR=0.290，95％CI=0.133~0.635,P=0.002)、34.7％(OR=0.347,95％CI=0.133~0.905,P=0.026);根據(jù)BI評分統(tǒng)計，與對照組相比，早期活動組3月、6月及1年末發(fā)生不良結(jié)局的風(fēng)險分別為41.5％(OR=0.4

7、15，95％CI=0.198~0.871，P=0.019)、28.8％(OR=0.288，95％CI=0.134~0.620，P=6.001).39.6％(OR=0.396，95％CI=0.156-1.007，P=0.047).4.次要判效指標:①早期活動組1月、3月、6月末并發(fā)癥的發(fā)生均少于對照組(早期活動組分別為:9例、13例、3例;對照組分別為:10例、17例、4例)，但兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05).②早期活動組患者發(fā)病到