扶正排毒顆粒對無癥狀HIV感染者早期干預(yù)作用的研究.pdf

1、目的：扶正排毒顆粒系導(dǎo)師彭勃教授在總結(jié)河南中醫(yī)學(xué)院防治艾滋病一線專家治療艾滋病的臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上研制而成。本課題旨在系統(tǒng)觀察扶正排毒顆粒對無癥狀HIV感染者的早期干預(yù)作用，為其臨床應(yīng)用提供客觀有力的臨床證據(jù)，同時(shí)探討該方藥與艾滋病病因病機(jī)的相關(guān)性，驗(yàn)證“艾毒傷元”理論。 方法：在河南省某艾滋病高發(fā)村篩選病例，采用隨機(jī)整群抽樣、自身對照方法，自2006年8月14日起至2007年8月14日，對34例無癥狀HIV感染者進(jìn)行臨床療效觀察。

2、給予“扶正排毒顆粒”，每日2次，每次1包，開水沖服：3個(gè)月為一療程，共觀察4個(gè)療程。觀察治療前后癥狀體征、免疫指標(biāo)、病毒載量、生存質(zhì)量的變化及安全性指標(biāo)。 結(jié)果：34例感染者中，因接受抗病毒治療而中止1例，外出失訪1例，最終完成研究病例32例。 1對癥狀體征的影響經(jīng)過扶正排毒顆粒的早期干預(yù)，27個(gè)癥狀體征中咳嗽、嘔惡、腹瀉、乏力、納呆、消瘦、惡寒、汗出異常、頭痛、頭暈、咽喉病變、口味、口渴、喘息氣短、脅肋疼痛、胃脘脹痛、

3、睡眠異常、脫發(fā)、皮疹19項(xiàng)癥狀體征得到不同程度改善，尤其咳嗽、嘔惡、消瘦等12項(xiàng)癥狀體征改善率達(dá)到100％。27個(gè)癥狀體征人均出現(xiàn)頻數(shù)由療前3.3次降至0.6次，個(gè)人癥狀體征出現(xiàn)頻數(shù)統(tǒng)計(jì)由療前0.8次降至0.5次，經(jīng)Mann-whitney U檢驗(yàn)，P=0.001<0.05，在α=0.05水準(zhǔn)上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 癥狀體征積分記錄分析結(jié)果顯示，在臨床常見的27個(gè)癥狀體征中，乏力、惡寒、汗出異常、口渴4個(gè)癥狀體征積分治療前后在α=

4、0.05水準(zhǔn)上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；口糜癥狀前后積分均為0，其它癥狀體征積分有所波動(dòng)；治療過程中的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)癥狀體征總積分與療前在α=0.05水準(zhǔn)上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 治療第3個(gè)月、6個(gè)月、9個(gè)月和12個(gè)月癥狀體征有效率分別為71.88％、62.50％、58.06％、62.50％，且顯效病例數(shù)均超過半數(shù)。 2.對免疫功能的影響CD4+計(jì)數(shù)在不同時(shí)間點(diǎn)有所波動(dòng)，但從整體趨勢來看仍然趨于穩(wěn)定，與相

5、關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道CD4+數(shù)量自然病程的年平均下降數(shù)量比較，下降幅度較?。粚熐癈D4+計(jì)數(shù)劃分為200/mm3～350/mm3、351/mm3～450/mm3、451/mm3～600/mm3三層，治療后有效率分別為72.73％、62.50％、38.46％，經(jīng)過x2檢驗(yàn)，P=0.098>0.05，結(jié)果顯示無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，CD4+計(jì)數(shù)在200/mm3～350/mm3區(qū)間有效率明顯高于其他兩個(gè)區(qū)間，且三個(gè)區(qū)間治療后有效率依次呈遞減趨勢。 3對

6、病毒載量的影響隨機(jī)抽取12例進(jìn)行病毒載量檢測，治療第6個(gè)月，7例病毒載量降低，其中3例病毒載量下降≥0.5log/ml，5例升高，有效率為75％；治療第12個(gè)月5例降低，其中4例下降≥0.5log/ml，較治療第6個(gè)月有效人數(shù)增加1例，7例升高，有效率為67％；經(jīng)過重復(fù)測量，P時(shí)間=0.627>0.05，結(jié)果顯示病毒載量差異在α=0.05水準(zhǔn)上無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但從病毒載量均數(shù)來看，由治療前4.39 log/ml降至治療后4.01 log/

7、ml，且隨治療時(shí)間推移依次呈下降趨勢。 4對生存質(zhì)量的影響扶正排毒顆粒對無癥狀HIV感染者生存質(zhì)量的精力緯度治療前后積分在α=0.05水準(zhǔn)上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 5臨床安全性分析扶正排毒顆粒治療前后安全性指標(biāo)結(jié)果提示：未發(fā)現(xiàn)有肝腎功能的損害，未發(fā)現(xiàn)對血尿便常規(guī)的不良影響及心電圖的不良反應(yīng)。 結(jié)論：扶正排毒顆?？擅黠@減少無癥狀HIV感染者相關(guān)癥狀體征出現(xiàn)頻數(shù)，明顯改善咳嗽等4項(xiàng)癥狀，減少癥狀復(fù)發(fā)；可穩(wěn)定