扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的干預(yù)作用研究.pdf

1、目的：導(dǎo)師彭勃教授，最早在國(guó)內(nèi)提出把無(wú)癥狀HIV感染期做為中醫(yī)藥治療艾滋病的黃金切入點(diǎn)，意義非凡。扶正排毒片Ⅱ號(hào)系導(dǎo)師彭勃教授根據(jù)近20年文獻(xiàn)報(bào)道、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、藥物成份分析及河南中醫(yī)學(xué)院防治艾滋病一線專(zhuān)家臨床經(jīng)驗(yàn)等綜合確定的以祛邪解毒扶正為主的組方。本研究旨在客觀評(píng)價(jià)扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的臨床療效，解決該期患者無(wú)藥可用的現(xiàn)狀，為該期患者提供有效藥物，以期提高其生存質(zhì)量、延緩其發(fā)病時(shí)間，使其長(zhǎng)期帶毒生存而不發(fā)病。 方法

2、：本課題以扶正排毒片Ⅱ號(hào)為治療藥物，以艾滋病無(wú)癥狀期為觀察對(duì)象，采用隨機(jī)整群抽樣、文獻(xiàn)對(duì)照的研究方法，以臨床癥狀、體征、免疫學(xué)指標(biāo)(CD<,4>、CD<,8>。細(xì)胞數(shù)以及CD<,4>/CD<,8>)、病毒載量、生存質(zhì)量、血尿糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、AST及BUN、Cr)等為觀察指標(biāo)。選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的病例65例。治療組服用扶正排毒片Ⅱ號(hào)，每次5片，每日3次。連續(xù)服用3個(gè)月為1療程，觀察2個(gè)療程，每月記錄癥狀體征的變化，療程結(jié)束后評(píng)定療

3、效。選擇睢縣25例自然病程下的無(wú)癥狀HIV感染者的CD<,4>細(xì)胞計(jì)數(shù)改變情況為空白對(duì)照組：選擇曾毅院士研究的自然病程下CD<,4>細(xì)胞計(jì)數(shù)改變情況作為文獻(xiàn)對(duì)照一；選擇張可教授研究的自然病程下CD<,4>細(xì)胞計(jì)數(shù)改變情況作為文獻(xiàn)對(duì)照二。分析扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)免疫學(xué)指標(biāo)(CD<,4>細(xì)胞計(jì)數(shù))的影響。 結(jié)果：①臨床癥狀積分觀察結(jié)果顯示：扶正排毒片Ⅱ號(hào)組治療后發(fā)熱、咳嗽、嘔惡、脅肋疼痛、胃脘滿痛、腹部滿痛、脫發(fā)、睡眠、皰疹積分較治療前

4、有顯著性差異， (P<0.05)：而頭痛、胸悶胸痛、喘息氣短、皮膚瘙癢、皮疹等指標(biāo)積分較治療前無(wú)顯著性差異， (P>0.05)。純中藥制劑扶正排毒片Ⅱ號(hào)干預(yù)的是尚未出現(xiàn)艾滋病相關(guān)癥狀的無(wú)癥狀HIV感染期，并且無(wú)癥狀HIV感染者的CD<,4>細(xì)胞均數(shù)為340.9，提示感染者有一定的免疫力，所以在治療前納入時(shí)癥狀為陽(yáng)性的分值普遍較低，療前27項(xiàng)癥狀積分的均數(shù)都小于0.6，以至于療后雖然痊愈(均數(shù)為0.00)，但P值仍然大于0.05，提示這些

5、癥狀積分的前后差異在α=0.05水準(zhǔn)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，出現(xiàn)了假陰性結(jié)果，其實(shí)是有很大的專(zhuān)業(yè)意義的。提示在專(zhuān)業(yè)意義上，扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)改善無(wú)癥狀HIV感染者粘膜潰瘍、消瘦、惡寒、汗出異常、咽喉病變、口味癥狀有一定的作用。 ②臨床療效比較：治療組顯效、有效、穩(wěn)定、無(wú)效分別為31例、18例、6例、10例，總有效率為84.62％；療后及治療過(guò)程中的每個(gè)時(shí)間點(diǎn)的個(gè)人癥狀綜合積分與療前在α=0.05水準(zhǔn)上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.000<0.

6、05)，提示本次研究在治療過(guò)程中組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)改善無(wú)癥狀HIV感染者的個(gè)人癥狀體征療效顯著。③對(duì)免疫學(xué)指標(biāo)的影響：治療組治療前后免疫學(xué)指標(biāo)(CD<,4>細(xì)胞計(jì)數(shù))有效、穩(wěn)定、無(wú)效分別為11例、33例、11例，總有效率為80.00％；六個(gè)月后，治療組的CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)平均下降僅3.6個(gè)/mm<'3>，空白對(duì)照組的CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)平均下降43.3個(gè)/m<'3>，服用扶正排毒片Ⅱ號(hào)組比自然病程下空白對(duì)照組及文獻(xiàn)對(duì)照組對(duì)CD<,4>細(xì)

7、胞計(jì)數(shù)的改善和維持都顯示出了明顯的優(yōu)勢(shì)。 ④對(duì)病毒載量的影響：治療組治療前后病毒載量指標(biāo)有效、穩(wěn)定、無(wú)效分別為2例、10例、6例，總有效率為66.67％；但六個(gè)月后，病毒載量平均上升0.211og/ml，治療前后病毒載量的差異在α=0.05水準(zhǔn)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，有待進(jìn)一步觀察。 ⑤對(duì)生存質(zhì)量的影響：扶正排毒片Ⅱ號(hào)對(duì)改善無(wú)癥狀HIV感染者疼痛緯度、睡眠緯度、社會(huì)生活緯度、情感緯度在α=0.05水準(zhǔn)上均具有統(tǒng)計(jì)

8、學(xué)意義(P<0.05)，而在治療前后對(duì)改善其軀體活動(dòng)緯度、精力緯度無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。 ⑥臨床安全性分析：在治療過(guò)程中及治療后，均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。扶正排毒片Ⅱ號(hào)臨床用藥不僅是安全的，而且還有改善HGB和肝腎功能的作用。 結(jié)論：研究結(jié)果顯示，扶正排毒片Ⅱ號(hào)能顯著改善無(wú)癥狀HIV感染者的臨床癥狀及體征，減輕患者的病情。同期研究結(jié)果顯示，它能穩(wěn)定或改善人體的免疫功能及生存質(zhì)量。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，期望能延緩病情進(jìn)展，延