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文檔簡介
1、目的: 觀察治痿通絡(luò)方聯(lián)合強的松及甲氨蝶呤治療皮肌炎的療效以及安全性,為其臨床應(yīng)用提供依據(jù)。
方法: 本臨床研究采用隨機對照試驗方法,將符合標準的80例濕熱瘀阻型皮肌炎患者,按隨機原則分成治療組40例,對照組40例。對照組予以強的松30mg,qd+甲氨蝶呤7.5mg,qw口服治療;治療組在對照組治療方法的基礎(chǔ)上加用治痿通絡(luò)方煎汁,每日1劑,分2次口服,同時,中藥藥渣煎汁熱敷患處20-30min,每日1次。療程12周,強的松按每
2、4周5mg的劑量遞減,分別觀察兩組患者治療前及治療后肌力、肌痛、血清肌酶、血沉、病情復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率、皮疹以及中醫(yī)臨床癥狀積分等指標。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,制定療效評定標準,臨床分為臨床痊愈、顯效、有效、無效,比較兩組的治療效果。
結(jié)果: 1.兩組臨床療效比較:治療組總有效率為90.00%,對照組總有效率為86.11%,兩組臨床療效差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對照組。
2.兩組在
3、皮疹、中醫(yī)臨床癥狀、肌力、肌痛、血清肌酶及血沉方面,治療后較治療前差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),兩組治療后進行組間比較,在皮疹、中醫(yī)臨床癥狀、肌力、肌痛、及血沉方面治療組效果優(yōu)于對照組(P<0.05)。
3.兩組病情復(fù)發(fā)情況分析:治療組無病情復(fù)發(fā)者,對照組有4例(10%)出現(xiàn)病情復(fù)發(fā),兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組復(fù)發(fā)率少于對照組。
4.不良反應(yīng)分析:兩組在治療過程中均未出現(xiàn)血、尿、大
4、便常規(guī)、肝腎功能及心電圖的異常變化,在血壓升高、胃腸道不適、向心性肥胖、血糖升高方面,對照組出現(xiàn)9例(占25%),治療組出現(xiàn)3例(占7.5%),兩組不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組不良反應(yīng)明顯低于對照組。
結(jié)論: 本臨床研究結(jié)果顯示,治痿通絡(luò)方聯(lián)合強的松及甲氨蝶呤對皮肌炎具有很好的治療效果,療效確切,安全性高,且不良反應(yīng)少,是治療皮肌炎的有效方法。在臨床療效方面,治療組比單用強的松+甲氨蝶呤組效果更為明顯;
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