氨芐西林鈉溶媒結(jié)晶工藝研究.pdf

1、氨芐西林鈉是第一代廣譜半合成青霉素，具有抗菌譜廣、毒性低、藥效高和價(jià)格便宜等特點(diǎn)，有很好的市場前景，尤其是溶媒結(jié)晶法氨芐西林鈉。溶媒結(jié)晶法氨芐西林鈉質(zhì)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于噴霧干燥法和冷凍干燥法的氨芐西林鈉，但是溶媒結(jié)晶法氨芐西林鈉受水分影響較大，同時(shí)存在澄清度不穩(wěn)定的問題。
　　本文從氨芐西林鈉溶媒結(jié)晶工藝的主要工序進(jìn)行入手，對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)、并對實(shí)驗(yàn)樣品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性進(jìn)行了系統(tǒng)的研究。由于整個(gè)工藝在脫水反應(yīng)之后不再引入水分，故脫水

2、效果對產(chǎn)品質(zhì)量影響很大。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品的粒度對產(chǎn)品澄清度的穩(wěn)定性有明顯影響，粒度較大的產(chǎn)品穩(wěn)定性明顯較好。
　　為了提高產(chǎn)品整體質(zhì)量，通過對各類化學(xué)反應(yīng)劑的實(shí)驗(yàn)篩選，通過正交實(shí)驗(yàn)，確定無水硫酸鎂的用量對脫水效果起決定性作用。還考察了干燥溫度與時(shí)間對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。通過分析發(fā)現(xiàn)，大粒度產(chǎn)品穩(wěn)定性明顯較好。通過考察結(jié)晶溫度、攪拌轉(zhuǎn)速、流加方式、晶種加入量、養(yǎng)晶時(shí)間等對晶體產(chǎn)品粒度的影響，實(shí)現(xiàn)了大粒度結(jié)晶產(chǎn)品的制備，并確定了優(yōu)化的結(jié)晶工