立華制藥藥品質(zhì)量成本管理體系的構(gòu)建研究.pdf

1、隨著2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（以下稱GMP)的實施，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了新一輪的洗牌，目前尚存的4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)規(guī)模小、研發(fā)能力弱、生產(chǎn)成本高、抗風險能力差成為當前藥品生產(chǎn)行業(yè)的通病。在市場經(jīng)濟體制下，質(zhì)量已經(jīng)成為市場競爭的核心因素，而藥品質(zhì)量的提升通常要以人力、物力、技術(shù)、管理等成本的提升為代價。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)在國家政策的影響下，已經(jīng)進入了以質(zhì)量和價格共同為核心的市場競爭時代，如何在保證藥品質(zhì)量的前提下，實現(xiàn)對

2、質(zhì)量成本的有效控制，已經(jīng)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)在市場競爭中取勝的關(guān)鍵。
　　立華制藥的前身是一家國有企業(yè)，經(jīng)過轉(zhuǎn)制后成為外商獨資企業(yè)，七個劑型68個產(chǎn)品全部通過新版 GMP認證。除了個別?？扑幃a(chǎn)品外，其它產(chǎn)品均屬于低毛利產(chǎn)品，要想在當前殘酷的價格競爭中取得一席之地，必須在提升產(chǎn)品質(zhì)量水平的同時要加強技術(shù)創(chuàng)新能力、有效控制成本，這就需要企業(yè)構(gòu)建有效的質(zhì)量成本管理體系，取得市場競爭優(yōu)勢。
　　本文介紹了質(zhì)量成本管理的理論基礎(chǔ)及發(fā)展現(xiàn)狀

3、，指出了藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量成本管理的必要性，介紹了立華制藥質(zhì)量成本管理情況，根據(jù)質(zhì)量成本的構(gòu)成對立華制藥2014年7月至12月份質(zhì)量成本進行了全面的統(tǒng)計與分析，為企業(yè)決策者找出主要不良成本存在的原因，主要是基于物料存在質(zhì)量問題而導致生產(chǎn)過程不合格品率上升、生產(chǎn)過程未嚴格遵守操作程序而導致返工成本增加，從而帶來質(zhì)量成本的上升。
　　針對立華制藥存在問題提出改進方案：建立質(zhì)量審計和成本審計并行的供應(yīng)商管理體系；建立質(zhì)量考核和成本考核并行