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文檔簡介
1、風(fēng)險管理的概念和基本原則早已在各個領(lǐng)域有效地實施起來,但質(zhì)量風(fēng)險管理是制藥企業(yè)的質(zhì)量體系中卻是一個新建立起來的系統(tǒng)。由于法規(guī)對質(zhì)量風(fēng)險管理提出了明確的要求,使各制藥企業(yè)必須去學(xué)習(xí)并實施的這種新的管理方法,以有效地預(yù)防風(fēng)險的發(fā)生,降低風(fēng)險造成的損害,更有效地保證藥品的質(zhì)量。
本文簡要介紹了藥品質(zhì)量體系和質(zhì)量風(fēng)險管理的概念,明確了質(zhì)量風(fēng)險管理的基本原則,闡述了質(zhì)量風(fēng)險管理與各質(zhì)量體系的關(guān)系。以X公司的DAK栓的生產(chǎn)過程中的質(zhì)量
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