平臥菊三七提取工藝的優(yōu)化及一種新型降糖保健藥質(zhì)量控制體系的建立.pdf

1、隨著現(xiàn)代社會節(jié)奏的加快，糖尿病患病率呈現(xiàn)逐年增高趨勢。在糖尿病治療方式中，中藥以其“食藥同源、同治”的優(yōu)勢，正在得到世界的認(rèn)可與青睞。
　　本論文以“豆豉、平臥菊三七提取物”配伍制成的降糖保健藥物為研究對象，優(yōu)化了平臥菊三七的提取工藝，建立了藥物主要生物活性成份“大豆肽、綠原酸類物質(zhì)”的分析方法，包括紫外分光光度法、液相色譜法；開展了這些生物活性成份的紫外分光光度法與液相色譜法的相關(guān)性研究，并據(jù)此建立了以豆豉、平臥菊三七提取物配伍

2、制成的降糖保健藥物的質(zhì)量控制體系。主要內(nèi)容如下：
　　分析方法的建立。相關(guān)研究顯示，“低分子肽、綠原酸類物質(zhì)”是該藥物的降糖活性成分；分別利用兩者在“220、275 nm；280、325 nm”波長下的紫外吸收特性，建立了紫外分光光度法、基于DAD檢測的“凝膠、C18反相色譜法”，可用于該中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制；對C18反相色譜指紋圖譜法進(jìn)行了方法學(xué)驗(yàn)證，結(jié)果表明該方法具有高精密度、穩(wěn)定性及重復(fù)性。
　　提取工藝的優(yōu)化。根據(jù)

3、平臥菊三七中綠原酸類物質(zhì)吸光度與其提取率的正相關(guān)性，采用紫外分光光度法監(jiān)測相關(guān)提取條件對提取效率的影響。首先，考慮到平臥菊三七桿與葉的破碎程度對提取率有較大的影響，綜合考慮破碎能量損耗及其對提取時(shí)間、后期過濾難易程度的影響，確定以0.5 mm篩上樣為后續(xù)提取實(shí)驗(yàn)的供試品；隨后優(yōu)化了“醇含量、液固比、浸泡時(shí)間、提取時(shí)間和次數(shù)”等工藝條件。結(jié)果顯示，最佳提取工藝條件為：醇含量40％、液固比25 mL/g、浸泡時(shí)間0 min、提取時(shí)間30 m

4、in、提取次數(shù)1次。
　　藥物質(zhì)量保障體系的建立。根據(jù)藥物中主要活性物質(zhì)的紫外分光光度法和液相色譜法的檢測結(jié)果的相關(guān)性，建立并采用“UV- HPLC關(guān)聯(lián)快檢法”，實(shí)現(xiàn)了復(fù)方藥材提取物中“大豆肽、綠原酸類物質(zhì)”的出廠快檢；兩種方法的線性正相關(guān)方程分別為：針對豆豉提取物中大豆肽：y=5673.25 x-307.77，R2=0.9811；針對平臥菊三七桿提取物中的綠原酸類物質(zhì)：y=1378.17 x-72.66，R2=0.9636；針對

5、平臥菊三七葉提取物中的綠原酸類物質(zhì)：y=1204.32 x-130.85，R2=0.9739。采用凝膠色譜法對豆豉提取物中肽分子量分布進(jìn)行了分析檢測，結(jié)果顯示：不同產(chǎn)地的市售豆豉產(chǎn)品中大豆肽的分子量分布相差較大；而甲方提供的不同批次的豆豉提取物的大豆肽的分子量分布相近，且分子量小于1000的寡肽含量高，其中小于2肽的寡肽約占22%，2-6肽約占50%；延長豆豉的發(fā)酵時(shí)間導(dǎo)致其提取物中低分子量的高活性生物肽增多。采用 C18反相液相指紋圖