不同方案根除幽門螺桿菌的療效分析.pdf

1、研究目的：
　　幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)是一種寄生于胃黏膜的致病菌，其與多種疾病的發(fā)生和發(fā)展息息相關(guān)。有流行病學(xué)調(diào)查表明，全球超過50％的人口幽門螺桿菌陽性，不同地區(qū)Hp感染率不同，我國Hp感染率約為58．07％。但由于抗菌藥物廣泛用于治療其他感染性疾病，及抗菌藥物的濫用，導(dǎo)致幽門螺桿菌的耐藥率逐漸增高,成為三聯(lián)方案Hp根除率降低的主要原因。如某地區(qū)克拉霉素耐藥率較高（＞15%-20%），不推薦應(yīng)

2、用含有克拉霉素的三聯(lián)方案。隨著Hp耐藥率越來越高，探索新的Hp根除方案又成為研究熱點。本研究以此為出發(fā)點，通過分析不同方案對根除本地區(qū)幽門螺桿菌感染的療效進行評價，對比三種治療方案幽門螺桿菌根除率、臨床癥狀緩解率及不良反應(yīng)發(fā)生率，以期找到本地區(qū)最佳抗Hp用藥方案。
　　研究方法
　　1．研究對象：選取2016年1月至2016年12月期間在大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三部消化內(nèi)科就診的病人，通過電子胃鏡下快速尿素酶試驗（RUT）和

3、14碳尿素呼氣試驗（14C-UBT）檢測幽門螺桿菌陽性患者，并符合Hp根除適應(yīng)癥，除外禁忌癥，共120例。
　　2.治療方法：隨機分為三組：A組（n=40）接受10d三聯(lián)療法（20mg雷貝拉唑日二次、400mg甲硝唑日二次、200mg左氧氟沙星日二次）；B組（n=40）接受10d鉍劑四聯(lián)療法（20mg雷貝拉唑日二次、400mg甲硝唑日二次、200mg左氧氟沙星日二次、200mg膠體果膠鉍日二次）；C組（n=40）接受10d鉍劑四聯(lián)

4、療法（20mg雷貝拉唑日二次、500mg克拉霉素日二次、200mg左氧氟沙星日二次、200mg膠體果膠鉍日二次）。治療結(jié)束4-6周后，復(fù)查14C-UBT，了解Hp根除情況。
　　3.統(tǒng)計學(xué)方法：采取Excel2003及SPSS20．0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
　　結(jié)果
　　共有120例病人納入并接受根除H

5、p治療，完成全部治療方案者114例。分別對 Hp根除率進行符合方案數(shù)據(jù)分析（per-protocol,PP）和意向性治療分析（intention-to-treat,ITT）。
　　幽門螺桿菌根除率：114例患者PP根除率為86.0%（98/114）。A組PP根除率為70.3%（26/37），B組PP根除率為92.3%（36/39）；C組PP根除率為94.7%（36/38），A組與B、C兩組比較，根除率差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0

6、.013、0.005＜0.05），B組和C組比較無差異（P＞0.05）。所有患者ITT根除率為81.7%（98/120）。A組ITT根除率為65%（26/40），B組ITT根除率為90.0%（36/40），C組ITT根除率為90.0%（36/40），A組與B、C兩組比較，根除率差異顯著，有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.007、0.007＜0.05），B組和C組無差異（P＞0.05）。ITT分析和 PP分析結(jié)果一致。
　　臨床癥狀改善情況：按

7、PP分析：A組總有效率為70.3%（26/37），B組總有效率為89.7%（35/39），C組總有效率為92.1%（35/38）。A組與B、C兩組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P=0.033、0.015＜0.05），B和C組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p=0.719＞0.05）。按ITT分析：A組總有效率為65%（26/40），B組總有效率為87.5%（36/40），C組總有效率為87.5%（35/40）。A組與B、C倆組相比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P

8、=0.018、0.018＜0.05），B和C組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。ITT分析和PP分析結(jié)果一致。
　　不良反應(yīng)發(fā)生率：A、B、C三組之間分別進行比較，PP分析及ITT分析均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。
　　結(jié)論
　　1.鉍劑四聯(lián)療法幽門螺桿菌根除率及臨床癥狀緩解率均高于三聯(lián)療法，且不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率，建議用于本地區(qū)幽門螺桿菌感染的一線治療方案。
　　2.分別含有甲硝唑、克拉霉素的鉍劑四聯(lián)