制藥企業(yè)研發(fā)外包的風(fēng)險(xiǎn)管理.pdf

1、近幾年，國(guó)內(nèi)藥品的創(chuàng)新條件正在逐步改善中，制藥行業(yè)在市場(chǎng)機(jī)制與政策引導(dǎo)下迅速發(fā)展、企業(yè)加大在研發(fā)投入，以期在嚴(yán)酷的競(jìng)爭(zhēng)中求得生存和壯大。在內(nèi)因和外因的刺激下，國(guó)內(nèi)的研發(fā)外包的市場(chǎng)規(guī)模高速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模從2006年的30億元增長(zhǎng)至2011年的130億元。伴隨著越來(lái)越多的制藥企業(yè)將研發(fā)業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，研發(fā)外包的戰(zhàn)略地位越來(lái)越受到企業(yè)的重視。
　　藥品研發(fā)是一項(xiàng)跨越多領(lǐng)域、技術(shù)更新快的系統(tǒng)工程，它的特點(diǎn)是投入大、時(shí)間長(zhǎng)、成功率低。研發(fā)外包

2、幫助企業(yè)快速獲得新技術(shù)、新產(chǎn)品的同時(shí)，帶來(lái)了外包運(yùn)營(yíng)、管理、監(jiān)督等諸多方面的問(wèn)題，更是帶來(lái)了新的風(fēng)險(xiǎn)。如果企業(yè)不能有效、合理地應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)外包帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的后果將是巨大的，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?duì)企業(yè)造成致命的打擊。
　　本文研究的內(nèi)容有:一、分析、探討研發(fā)外包的動(dòng)因與及其風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的理論基礎(chǔ)，即交易費(fèi)用理論、委托代理理論與社會(huì)交換理論;二、從企業(yè)角度出發(fā)，對(duì)研發(fā)外包風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別;并參照設(shè)定的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系，采用定性與定量相互補(bǔ)的方法對(duì)研發(fā)

3、外包風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估;最后通過(guò)一家制藥企業(yè)在研發(fā)外包的風(fēng)險(xiǎn)案例剖析，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理理論與文獻(xiàn)，探討了企業(yè)如何進(jìn)行全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的目標(biāo)。
　　研究表明，企業(yè)研發(fā)外包風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)鍵是在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別—風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估—風(fēng)險(xiǎn)控制過(guò)程中，完善管理制度、操作流程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系以及提高企業(yè)研發(fā)外包人員素養(yǎng)。最后在制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐基礎(chǔ)上，提出從企業(yè)戰(zhàn)略層、管理層與操作層三個(gè)層面出發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施。通過(guò)全員對(duì)研發(fā)外包、全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)