一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用的保健食品研發(fā).pdf

1、背景：化學(xué)性肝損傷是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，化學(xué)性肝損傷的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響著國人的身體健康。目前，護肝類保健食品市場尚未形成一個全國性的領(lǐng)導(dǎo)品牌，因此開發(fā)以中草藥為原料、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用的保健食品市場前景廣闊。
　　目的：采用具有輔助保護化學(xué)性肝損傷作用的人參、靈芝提取物、絞股藍提取物、紅景天提取物、五味子提取物進行組方，開發(fā)成護肝膠囊，擬通過動物實驗評估

2、其用量、證實其對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用，以期對大量的化學(xué)性肝損傷人群提供輔助保護作用。
　　方法：
　　1.在參照大量文獻數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合中西醫(yī)理論，以對肝損傷有輔助保護作用的人參、靈芝提取物、絞股藍提取物、紅景天提取物、五味子提取物為原料進行組方，得到皂苷組分的粉末，對其進行制劑工藝的研究，優(yōu)化篩選出最優(yōu)生產(chǎn)工藝，制成膠囊劑，命名為護肝膠囊。
　　2.采用無特定病原體（SPF）級昆明種小鼠、Wistar大鼠進行

3、急性經(jīng)口毒性試驗、遺傳毒性試驗和30天喂養(yǎng)試驗等安全性毒理學(xué)試驗，觀察對小鼠的急性毒性作用、遺傳毒性作用以及有害作用等。
　　3.通過建立酒精性肝損傷模型，給予護肝膠囊喂養(yǎng)，并進行肝勻漿中各項指標（丙二醛(MDA)、還原型谷胱甘肽(GSH)、甘油三酯(TG)）的檢測及肝臟病理組織學(xué)檢查。
　　結(jié)果：
　　1.確定了護肝膠囊的組方，優(yōu)化了生產(chǎn)工藝流程，并制定了護肝膠囊的質(zhì)量標準。
　　2.通過安全毒理學(xué)試驗，得出本