復方枸櫞酸鉍鉀膠囊聯(lián)合奧美拉唑鎂腸溶片用于根除伴十二指腸潰瘍的幽門螺桿菌感染的臨床研究.pdf

1、幽門螺桿菌（Helicobactor Pylori，Hp）為存活于胃內(nèi)G-桿菌，我國自然人群中 Hp感染率約50％；Hp是多種消化道疾病的主要致病因素，根除 Hp是預防、治愈或緩解部分消化道疾病的一重大舉措，對消化道潰瘍，不僅可治愈，還能預防其復發(fā)。但隨著世界各地抗生素濫用，細菌耐藥率不斷增加， Hp感染的治療再次困擾著臨床醫(yī)生。近年來，鉍劑因其在 Hp根除中的獨特作用而越來越受到重視。我國消化病學分會 Hp學組提出7d質(zhì)子泵抑制劑（P

2、roton Pump Inhibitor，PPI）/阿莫西林/克拉霉素為一線治療首選療法,建議含鉍劑的四聯(lián)療法作為補救治療首選。鉍劑對胃酸沒有中和或抑制作用，酸性條件下，鉍劑可在潰瘍表面或基底肉芽組織形成氧化鉍膠體沉淀保護性隔絕薄膜，減少損傷因子對潰瘍粘膜的侵蝕作用；它還刺激內(nèi)源性前列腺素釋放，改善黏膜血液循環(huán)，促進損傷部位組織的修復和愈合，并在一定程度上對Hp有直接殺傷作用。復方枸櫞酸鉍鉀膠囊是抗生素與鉍劑的復合制劑，每粒復方枸櫞酸鉍

3、鉀膠囊含40mg枸櫞酸鉍鉀，0.125mg甲硝唑和0.125mg鹽酸四環(huán)素，與 PPI一同用于 Hp感染的治療，可提高根除率，加速損傷黏膜的愈合，減少細菌耐藥或多藥耐藥、復發(fā)和再感染幾率，且患者依從性好，因而該藥具有良好的臨床應(yīng)用前景。
　　目的：評價復方枸櫞酸鉍鉀膠囊質(zhì)子泵抑制劑用于根除幽門螺桿菌感染的有效性和安全性。
　　方法：2014年10月至2016年1月，于華中科技大學消化內(nèi)科內(nèi)鏡中心收集并篩選幽門螺桿菌陽性的十二

4、指腸球部潰瘍A期患者80例，進行復方枸櫞酸鉍鉀膠囊隨機、盲法對照臨床試驗。給藥后11-14天對所有患者進行體格檢查、實驗室檢查、心電圖檢查；給藥后45-50天行13C呼氣試驗；每次隨訪都記錄全部不良事件與合并用藥；最后采用意向性治療（intent-to-treat,ITT）分析全面的有效性及安全性。
　　結(jié)果：復方枸櫞酸鉍鉀膠囊組（試驗組）Hp根除率94.44%，PPI/枸櫞酸鉍鉀/克拉霉素/阿莫西林組（對照組）Hp根除率68.5