三聯(lián)療法不同療程治療幽門螺桿菌陽性十二指腸潰瘍的臨床研究.pdf

1、目的：選擇幽門螺桿菌(HP)陽性十二指腸潰瘍(DU)患者，給予不同療程的三聯(lián)療法(以質(zhì)子泵抑制劑PPI為基礎(chǔ)加兩種抗生素)進(jìn)行干預(yù)治療，觀察并比較三個不同療程組幽門螺桿菌的根除、潰瘍的愈合情況以及幽門螺桿菌根除與否和潰瘍愈合的關(guān)系，從而尋找幽門螺桿菌根除率和潰瘍愈合率高、病人依從性好、療程短的治療方案，并探討幽門螺桿菌根除與否和十二指腸潰瘍愈合的關(guān)系。 方法：選擇因有上消化道癥狀在華北煤炭醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和唐山工人醫(yī)院消化內(nèi)科門診

2、就診的病人，經(jīng)胃鏡診斷十二指腸潰瘍活動期，同時胃粘膜組織快速尿素酶試驗(yàn)和14C呼氣試驗(yàn)均陽性的病例，嚴(yán)格按照以下納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)選擇病例納入本次研究。入選標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡≥18歲；(2)經(jīng)內(nèi)鏡檢查證實(shí)處于十二指腸潰瘍活動期(按崎田隆夫分類為A1或A2期)；(3)潰瘍直徑大于3mm，小于20mm；(4)試驗(yàn)前48小時停用一切抗?jié)兯幬?為了緩解疼痛，臨時服用抗酸藥物除外)。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)潰瘍數(shù)目大于等于2個者；(2)應(yīng)激性潰瘍或手

3、術(shù)后潰瘍；(3)有潰瘍并發(fā)癥(穿孔、出血)；(4)懷疑潰瘍是由于垂體、甲狀旁腺、胰腺腫瘤，多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤(包括胃泌素瘤)所致者；(5)惡性腫瘤患者；(6)同時有其他嚴(yán)重疾病，如肝、腎、心血管疾??；(7)因其他疾病需要服用皮質(zhì)激素、阿司匹林或其他甾體類抗炎藥者；(8)妊娠及哺乳或打算哺乳的婦女；(9)對青霉素過敏者。所有入選對象隨機(jī)分為A、B、C三組，A組為一周療程組，入選后口服三聯(lián)藥物(奧美拉唑20mg每日2次，阿莫西林1000mg每

4、日2次，克拉霉素500mg每日2次)1周；B組為2周療程組，口服相同組合相同劑量的三聯(lián)藥物2周；C組為4周療程組，開始口服相同組合相同劑量的三聯(lián)藥物2周后再繼續(xù)口服奧美拉唑20mg每日一次2周，總療程4周。各組病例在療程結(jié)束后4周末(即第28天)進(jìn)行復(fù)查胃鏡，觀察潰瘍愈合情況并同時取胃粘膜組織進(jìn)行快速尿素酶試驗(yàn)、14C呼氣試驗(yàn)檢測HP是否根除。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)潰瘍愈合標(biāo)準(zhǔn)：內(nèi)鏡下對潰瘍的評定標(biāo)準(zhǔn)按崎田隆夫分類法進(jìn)行分類，S1、S2期

5、都視為潰瘍愈合；(2)HP根除標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)胃粘膜組織快速尿素酶試驗(yàn)和14C呼氣試驗(yàn)均陰性則認(rèn)為HP被根除。藥物不良反應(yīng)評定：服藥期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)均予記錄(包括類型、發(fā)生時間、頻率、持續(xù)時間、嚴(yán)重程度、采取的措施、結(jié)果等)。記錄的所有指標(biāo)和結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間記數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)，記量資料使用方差分析，組內(nèi)指標(biāo)用百分比。 結(jié)果：入選病例共120例，其中有91例完成實(shí)驗(yàn)研究，完成率為75.8％。潰瘍愈合73例，HP根除83例，8例

6、HP未根除者，4例快速尿素酶試驗(yàn)和14C呼氣試驗(yàn)均陽性，7例14C呼氣試驗(yàn)陽性。A組完成病例32例，其中潰瘍愈合25例，HP根除29例，潰瘍愈合率為78.2％，HP根除率為91.2％；B組完成31例，其中潰瘍愈合25例，HP根除27例，潰瘍愈合率為80.7％，HP根除率為87.1％；C組完成28例，其中潰瘍愈合23例，HP根除26例，潰瘍愈合率為82.2％，HP根除率為92.9％。不良反應(yīng)共發(fā)生6例，A組1例，B組3例，C組2例，A、B

7、、C三組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為3.12％、9.68％、7.14％。結(jié)果顯示：A、B、C三組間比較潰瘍愈合率無顯著性差異(P＞0.05)，HP根除率無顯著性差異(P＞0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異(P＞0.05)。潰瘍愈合與HP是否根除密切相關(guān)，73例潰瘍愈合患者72例HP已根除，18例潰瘍未愈合患者，8例HP未根除，治療后HP陰性患者潰瘍愈合率與HP陽性者比較差異有非常顯著的意義(P＜0.001)。 結(jié)論： 1以質(zhì)