中國(guó)女性乳腺癌篩查策略優(yōu)化研究及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：
　　篩查方法、篩查起止年齡以及篩查間期是構(gòu)成乳腺癌篩查策略的重要因素。實(shí)施不同的乳腺癌篩查策略，會(huì)有不同的篩查收益。因此，在合理有效利用國(guó)家有限的衛(wèi)生資源條件下，針對(duì)我國(guó)女性乳腺癌發(fā)病特點(diǎn)，本研究分析了臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查及乳腺鉬靶X線攝影檢查三種方法單獨(dú)或組合（串聯(lián)或并聯(lián)）的靈敏度和特異度及其影響因素，探索構(gòu)建多種不同組合的乳腺癌篩查策略并對(duì)其進(jìn)行成本效果分析，從而優(yōu)化我國(guó)女性乳腺癌篩查策略，為提高乳腺癌防治的衛(wèi)生

2、資源配置提供政策性建議。
　　方法：
　　1.2008-2010年參與“中國(guó)女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”的33234名女性，采用χ2檢驗(yàn)計(jì)算臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查、乳腺鉬靶X線攝影檢查單獨(dú)、串聯(lián)或并聯(lián)的靈敏度、特異度及其基于二項(xiàng)分布的95％可信區(qū)間和影響因素。分別以35歲或40歲作為篩查開始年齡，59歲、64歲或69歲作為篩查截止年齡，三種方法的單獨(dú)或組合作為篩查方法，每2年或每3年一次的篩查間期構(gòu)建乳腺癌篩查策略

3、。
　　2.篩查的主要目的是早期發(fā)現(xiàn)，也即篩查的直接效果表現(xiàn)為篩查發(fā)現(xiàn)的乳腺癌患者相對(duì)于臨床就診的乳腺癌，病理分期存在一定的前移。因此，本研究分別收集“中國(guó)女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”中篩查發(fā)現(xiàn)的182名乳腺癌患者及中國(guó)7地區(qū)（北京、沈陽、長(zhǎng)沙、廣州、上海、西安、成都）1998-2008年乳腺癌回顧性調(diào)查研究中同期臨床就診的435例乳腺癌患者的病理分期構(gòu)成信息，并采用Markov模型分析篩查的長(zhǎng)期效果。根據(jù)乳腺癌發(fā)病規(guī)律及篩

4、查干預(yù)進(jìn)展規(guī)律，采用Treeage Pro2011軟件分別構(gòu)建乳腺癌自然史進(jìn)展Markov模型和乳腺癌篩查診斷Markov決策模型。模型循環(huán)周期為1年，采用隊(duì)列模擬的方法評(píng)估10萬人群未來50年不同篩查策略下所獲得的篩查效果，如壽命損失年、質(zhì)量調(diào)整壽命損失年，以及額外的成本花費(fèi)，從而計(jì)算篩查相對(duì)于不篩查綜合的成本效果比。同時(shí)根據(jù)不同篩查年齡，比較22種策略相互間以及相對(duì)于不篩查的增量成本效果比，從而確定最佳的篩查起止年齡。
　　3

5、.對(duì)影響乳腺癌篩查衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果的因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括多因素的颶風(fēng)圖敏感性分析，不同人群全因死亡率、人群乳腺癌發(fā)病率、貼現(xiàn)率等進(jìn)行單因素敏感性分析及基于篩查數(shù)據(jù)進(jìn)行我國(guó)女性乳腺癌臨床前期逗留時(shí)間評(píng)估。
　　結(jié)果：
　　1.單獨(dú)乳腺鉬靶篩查的靈敏度為86.0%（95%CI：79.2%-92.8%），特異度為94.3%（95%CI：94.0%-94.5%）。在鉬靶基礎(chǔ)上補(bǔ)充CBE或BUS，即與之并聯(lián)，能提高篩查方法的靈敏度和特異度

6、，其中CBE、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為92.2%（95%CI：86.9%-97.4%）和93.7%（95%CI：93.4%-94.0%）；BUS、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為95.0%（95%CI：90.7%-99.3%）和93.2%（95%CI：93.0%-93.5%），而三種方法并聯(lián)時(shí)靈敏度最高，為97.0%（95%CI：93.7%-100.0%），特異度為92.8%（95%CI：92.5%-93.1%）。根據(jù)不同篩查起

7、止年齡、篩查方法及篩查間期，共構(gòu)建132種適合中國(guó)女性的乳腺癌篩查策略。
　　2.分別對(duì)這132種篩查策略進(jìn)行成本效果分析，結(jié)果顯示優(yōu)勢(shì)可選策略有4種，即為35-59歲每3年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法和35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法。以3倍人均GDP作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，則最優(yōu)策略為35-69歲

8、每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查，與不篩查時(shí)相比，10萬女性每增加一個(gè)壽命年（或質(zhì)量調(diào)整壽命年）的增量成本為36774元（90706元）。對(duì)不同篩查年齡成本效果分析結(jié)果顯示，每2年一次的篩查間期要優(yōu)于每3年一次；并聯(lián)篩查優(yōu)于串聯(lián)。所有的優(yōu)勢(shì)篩查策略中均包含BUS的篩查方法，提示在我國(guó)當(dāng)前的乳腺癌發(fā)病水平以及經(jīng)濟(jì)條件下，BUS篩查具有一定的指導(dǎo)價(jià)值。
　　3.對(duì)35-69歲每2年一次CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查優(yōu)勢(shì)策略進(jìn)

9、行颶風(fēng)圖敏感性分析發(fā)現(xiàn)，女性乳腺癌發(fā)病率的年增長(zhǎng)率對(duì)篩查策略的成本影響最大，其次是篩查截止年齡、乳腺癌診斷費(fèi)用等。采用不同人群的年齡別全因死亡率、乳腺癌年齡別發(fā)病率、貼現(xiàn)率對(duì)模型進(jìn)行單因素敏感性分析結(jié)果不變，模型較穩(wěn)定。同時(shí)結(jié)合中國(guó)女性乳腺癌篩查方法多中心研究數(shù)據(jù)，計(jì)算得到我國(guó)女性乳腺癌臨床前期的平均逗留時(shí)間為10.46年（95%CI：8.10-13.51），50歲以下女性的平均逗留時(shí)間為9.37年（95%CI：5.71-15.38），

10、50歲及以上女性的平均逗留時(shí)間為10.84年（95%CI：8.04-14.61）。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)臨床前期逗留時(shí)間及進(jìn)展概率有影響的協(xié)變量。
　　結(jié)論：
　　在單獨(dú)MAM篩查基礎(chǔ)上補(bǔ)充CBE或BUS，能有效提高篩查方法的準(zhǔn)確性，三者并聯(lián)時(shí)靈敏度最高，具有較好的提前發(fā)現(xiàn)乳腺癌的效果。35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查是最適合我國(guó)國(guó)情及女性生理特點(diǎn)的乳腺癌篩查優(yōu)勢(shì)策略，與不篩查時(shí)相比，10萬女性每增加一個(gè)壽命