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文檔簡介
1、背景:
皮下埋植避孕是我國諸多可選擇的避孕方法之一,是國內(nèi)外公認(rèn)的性能優(yōu)良的高效避孕方法,具有長效、可逆、簡便、安全的特點。皮下埋植劑是一種新型節(jié)育技術(shù),將孕激素與硅橡膠或塑膠制成小棒或膠囊,植入皮下后藥物緩慢、恒定地釋放入血而起到長期避孕的作用,屬于藥物控制釋放系統(tǒng)。
皮下埋植避孕應(yīng)用于臨床已近40余年,其發(fā)展方向體現(xiàn)在:植入劑數(shù)量越來越少。由最初的6根埋植系統(tǒng)發(fā)展到單根皮埋劑,更方便婦女的使用。避孕藥中孕激素的選
2、擇性更大。之前研制的國產(chǎn)皮下埋植劑內(nèi)孕激素均為第二代左炔諾孕酮,而新上市的單根皮下埋植劑內(nèi)含第三代孕激素依托孕烯,其選擇性高于左旋18甲基炔諾酮的3-5倍,這使得其孕激素活性更大,雄激素樣活性相關(guān)的副作用因而更小;植入裝置更簡便、更安全,埋植手術(shù)時間和取出時間明顯縮短。
依托孕烯植入劑是目前唯一的單根皮下埋植避孕劑,由荷蘭歐加農(nóng)公司開發(fā),商品名為依伴儂,國外稱Implanon。已獲得美國食品與藥物管理局的批準(zhǔn),有效期限為3年,
3、現(xiàn)已有40多個國家應(yīng)用。2012年獲中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是一種新型的高效、長效、可逆的單方孕激素避孕方法。
國外多數(shù)研究側(cè)重于評價依托孕烯植入劑的避孕有效性、副作用及持續(xù)使用率,對其安全性也做了一定的研究,證實是一種高效、長效、可逆的避孕方法,他操作簡便、可接受性強,持續(xù)使用效果好。但也有研究報道依托孕烯植入劑在持續(xù)使用率方面不盡人意,月經(jīng)失調(diào)是使用后最常見的不良反應(yīng),也是最常見的因癥取出原因。國內(nèi)外研究顯示,婦女
4、在使用前后普遍存在顧慮,依托孕烯植入劑的高效性取決于使用者的依從性和避孕知識的認(rèn)知程度。而依托孕烯植入劑在2012年才引入我國,目前缺乏臨床使用的有效性、安全性數(shù)據(jù)。尤其對不同時期放置依托孕烯植入劑對陰道出血模式、續(xù)用率及滿意度的影響幾乎無文獻(xiàn)報道。
目的:
評價依托孕烯植入劑的有效性、陰道出血模式改變、副作用、安全性、及受試者的可接受性和滿意度;同時探討人工流產(chǎn)術(shù)后或月經(jīng)期放置依托孕烯植入劑對陰道出血模式、續(xù)用率及
5、滿意度的影響。
對象和方法
于2013年5月至11月期間,就診于浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院計劃生育科,要求避孕的150例健康婦女,于月經(jīng)期或人工流產(chǎn)術(shù)后植入依托孕烯植入劑,術(shù)后1、3、6、12個月隨訪,共1年。每次隨訪均記錄其臨床癥狀、副作用及陰道出血情況,檢查血常規(guī)、血肝腎功能、血脂、血糖、血生殖激素測定及盆腔B超檢查。放置6個月及12個月時分別進(jìn)行依托孕烯植入劑使用滿意度調(diào)查分析。
結(jié)果:
6、1.依托孕烯植入劑的避孕效果:150例在放置1588婦女月期間妊娠率為0。
2.安全性:陰道出血模式的改變是最常見的副作用:主要表現(xiàn)為出血類型的異常,閉經(jīng)36.0%、出血稀發(fā)20.0%、出血頻發(fā)8.6%、出血延長20.0%。陰道出血天數(shù),隨放置時間的延長有逐漸減少的趨勢。除陰道出血改變外,其他主要表現(xiàn)為體重增加24.7%、痤瘡16.0%、乳房脹痛10.7%、卵巢囊腫14.0%等。放置前后血壓、血常規(guī)、血肝腎功能、血脂、血糖差別
7、無統(tǒng)計學(xué)意義,生殖激素大部分維持在早卵泡期水平。
3.可接受性:3個月的持續(xù)使用率為98.7%,6個月的持續(xù)使用率為89.3%,12個月的持續(xù)使用率為72.0%,造成依托孕烯植入劑終止使用的主要原因是陰道出血模式的改變,尤其是閉經(jīng)及出血頻發(fā)/延長取出占76.2%,體重增加30.9%,要求懷孕4.8%,其他原因取出7.1%。
4.人工流產(chǎn)術(shù)后放置與月經(jīng)期放置其陰道出血模式、續(xù)用率、及滿意度差別無統(tǒng)計學(xué)意義。
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