中藥治療糖尿病腎臟疾病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)及相關(guān)文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià).pdf

1、糖尿病腎臟疾病是糖尿病最常見(jiàn)的微血管并發(fā)癥之一，隨著糖尿病的發(fā)病率越來(lái)越高，糖尿病腎臟疾病的發(fā)病率也越來(lái)越高，在發(fā)達(dá)國(guó)家，糖尿病腎臟疾病是導(dǎo)致終末期腎病的最主要因素，約50％的終末期腎病患者由DKD所致，而且由于DKD常常并發(fā)心血管疾病并最終發(fā)展為終末期腎病(ESRD)，其治療的費(fèi)用相當(dāng)昂貴，被稱(chēng)為“世界性的醫(yī)學(xué)災(zāi)難。
　　中醫(yī)藥治療糖尿病腎臟疾病具有上千年的歷史，近年來(lái)，中醫(yī)藥在治療DKD上取得了一定療效，其在改善患者癥狀、降低

2、蛋白尿、保護(hù)腎功能上具有明顯優(yōu)勢(shì)。諸多醫(yī)家根據(jù)DKD的相關(guān)研究及其臨床經(jīng)驗(yàn)，以中藥提取物、經(jīng)方新用、自擬驗(yàn)方或者中成藥等作為補(bǔ)充替代療法治療DKD，總結(jié)出了特色治療方法。隨著開(kāi)展中藥治療DKD臨床研究熱度的持續(xù)上升，相關(guān)研究報(bào)告的數(shù)量也在遞增，并且臨床療效顯著。為了進(jìn)一步全面評(píng)價(jià)中藥治療DKD的有效性及安全性，有必要開(kāi)展中藥治療DKD有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。為了了解我國(guó)循證醫(yī)學(xué)在中藥治療DKD領(lǐng)域的研究進(jìn)展，提高循證醫(yī)學(xué)證據(jù)質(zhì)量，我們

3、首先對(duì)已發(fā)表本領(lǐng)域的系統(tǒng)評(píng)價(jià)從流行病學(xué)、質(zhì)量、方法學(xué)報(bào)告特點(diǎn)進(jìn)行了評(píng)估，以提高本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究的證據(jù)質(zhì)量。
　　目的:
　　1.通過(guò)對(duì)已發(fā)表的中藥治療DKD的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的流行病學(xué)、方法學(xué)質(zhì)量特點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估，了解本領(lǐng)域循證醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，以提高之后系統(tǒng)評(píng)價(jià)的報(bào)告和方法學(xué)質(zhì)量。
　　2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)中藥治療DKD的有效性和安全性，為中藥治療DKD提供高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
　　方法:
　　1.檢索Cochrane lib

4、rary，pubmed，cnki，維普，sinomed，萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)（檢索時(shí)間為各庫(kù)建庫(kù)時(shí)間到2015年10月）中中藥治療DKD系統(tǒng)評(píng)價(jià)/meta分析，運(yùn)用PRISMA和AMSTAR量表對(duì)其進(jìn)行流行病學(xué)、方法學(xué)質(zhì)量的報(bào)告特點(diǎn)進(jìn)行評(píng)估。
　　2.檢索PUBMED，Cochrane library，EMBAS，MEDLINE，cnki，維普，sinomed，萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)（檢索時(shí)間為各庫(kù)建庫(kù)時(shí)間到2015年10月）中中藥治療DKD的RC

5、T研究，兩位評(píng)價(jià)員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、質(zhì)量評(píng)價(jià)、提取資料后，用REVMAN5.3軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行meta分析。
　　結(jié)果:
　　1.最終納入66篇系統(tǒng)評(píng)價(jià)，包括63篇中文文獻(xiàn)、3篇英文文獻(xiàn)，涉及39種不同療法。PRISMA量表評(píng)分的結(jié)果顯示有64％的系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量較低，AMSTER量表結(jié)果顯示88％的系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量較低。制定方案和注冊(cè)、考慮文章發(fā)表狀態(tài)，納入和排除的研究文獻(xiàn)清單是最容易被忽視的方法學(xué)問(wèn)題。系統(tǒng)評(píng)價(jià)納入的RCT

6、研究報(bào)告質(zhì)量普遍不高，高質(zhì)量RCT研究不足1％。
　　2.最終納入19個(gè)研究，共計(jì)2355名患者，其中治療組1200名，對(duì)照組1155名。Meta分析結(jié)果顯示，中藥能很好的降低DKD3期患者的尿微量白蛋白，DKD4、5期患者的24h尿蛋白定量、腎功能，改善DKD患者內(nèi)生肌酐清除率和腎小球?yàn)V過(guò)率，并可以調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂，但對(duì)DKD患者的糖化血紅蛋白和血壓的影響與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論:
　　1.應(yīng)用PRISM

7、A和AMSTER量表來(lái)評(píng)價(jià)中醫(yī)藥治療糖尿病腎臟疾病系統(tǒng)評(píng)價(jià)的流行病學(xué)、方法學(xué)報(bào)告特點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)其報(bào)告質(zhì)量不高，特別是方案和注冊(cè)、考慮文章發(fā)表狀態(tài)，納入和排除的研究文獻(xiàn)清單報(bào)告率低下，以及原始研究的文獻(xiàn)質(zhì)量普遍不高，均影響著研究結(jié)果的論證強(qiáng)度。因此，之后的系統(tǒng)評(píng)價(jià)要按照相應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，提升研究質(zhì)量，確保研究結(jié)果的可重復(fù)性。
　　2.中藥治療DKD具有良好的有效性和安全性，但由于納入的原始文獻(xiàn)存在異質(zhì)性和方法學(xué)的缺陷，因此本研究以上結(jié)論仍須